ДЕМЕФАН 2МГ СИРОП 100МЛ

Demephan®

Демефан

Състав:

Лекарствено вещество 6 1 ml сироп: Dextromethorphan hydrobromide 3,420 mg

Помощни вещества: сорбитол, захарин натрий, натриев бензоат, желатин, глицерол, карамел, шоколадова есенция, пречистена вода.

Лекарствена форма и опаковка: 100 ml сироп 8 тъмни стъклени бутилки, по един брой в опаковка с приложена пластмасова мерителна лъжичка от 5 ml.

100 ml сироп в бутилки от полиетилентерефталат, по един брой в опаковка с приложена пластмасова мерителна лъжичка от 5 ml.

Притежател на разрешението за употреба:

Балканфарма-Троян АД, 5600 Троян ул."Крайречна" №1

Действие:

Демефан® е подтискащо кашлицата средство. За разлика от кодеина няма обезболяващо действие, но подобно на него повишава прага на кашличния рефлекс на централно (мозъчно) ниво и по този начин подтиска кашлицата.

Показания:

Симптоматично лечение на непродуктивна кашлица при простудни заболявания от вирусен произход.ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активните и/или някое от помощните вещества на продукта.

Бронхиална астма.

Не се прилага при деца под 2 години.

Специални предпазни мерки при употреба:

Да се прилага с повишено внимание при пациенти с риск от развитие на дихателна недостатъчност.Лекарственият продукт съдържа сорбитол и може да се прилага при пациенти, страдащи от диабет.

Лекарствени и други взаимодействия:

Не се прилага едновременно с МАО-инхибитори и резерпин, поради риск от развитието на серотонинергичен синдром, изразяващ се във възбуда, хипер- или хипотония, диария, повишена температура, камерни аритмии, мускулна ригидност, тремор, кома.

Демефан® се метаболизира от цитохром Р450 изоформа CYP2D6 като взаимодействува с инхибиторите на този ензим: амиодарон, флуоксетин, халоперидол, пароксетин, пропафенон, хинидин, тиоридазин и може да засили токсичността на отделните лекарствени продукти при съвместното им приложение.При едновременно приложение на Демефан® и флуоксетин могат да се появят зрителни халюцинации.

Приложение при бременност и в периода на кърмене:

Няма данни за тератогенен ефект, но поради съображения за сигурност не се прилага в първите три месеца от бременността и по време на кърмене.

Влияние върху способността за шофиране и работа е машини:

По бреме на лечението с Демефан® е необходимо да се избягва извършването на дейности, изискващи повишено внимание като шофиране или работа с машини.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА

Дозировка:

При Възрастни:

- от 10 мг (3 ml) до 20мг (5 ml) на всеки 4 часа или 30 мг(8 ml) на всеки 6-8 часа.

Максималната доза не бива да надвишава 120 мг (35 ml)/24 часа.

При деца:

- от 6 до 12 години:

от 5 тд (1,5 ml) до 10 мг (3 ml) на всеки 4 часа или 15 мг (4 ml) на всеки 6-8 часа.

Максималната доза не бива да надвишава 60 мг (15 ml)/24 часа.

- От 2 до 6 години: От 3,42 мг (1 ml) до 5 мг (1,5 ml) на всеки 4 часа или 7 мг (2 ml) на всеки 6-8 часа.

Максималната доза не бива да надвишава 30 тд (8 ml)/24 часа.

Начин на действие при предозиране:

В случаи на предозиране незабавно се обърнете към лекар!

При предозиране преобладават симптоми от страна на централната нервна система: ступор, повишена възбуди-мост, атаксия, дистония, нистагъм, психотични реакции, кома.

Лечение:

Мерки за ускорено извеждане на продукта от организма - предизвикване на повръщане, Стомашен лаваж, очистителни. Симптоматични средства. Като специфичен антидот се прилага налоксон.

Нежелани лекарствени ефекти:

При обичайната дозировка нежеланите лекарствени реакции са редки и слабо проявени: сънливост, умора, замаяност, кожни прояви.

В изключително редки случаи хроничното приложение на Демефан® може да предизвика наркотична зависимост от морфиноВ тип.