Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

ТЕТРАКСИМ 0,5МЛ

Този продукт Ви носи 445 бонус точки
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

ТЕТРАКСИМ 0,5 ml инжекционна суспензия /

TETRAXIM 03 ml suspension for injection

Адсорбирана ваксина срегцу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетьчна, компонентна) и полиомиелит (инактивирана)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) andpoliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди ваксиниране на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за него информация.

•     Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

•     Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

•     Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете. Не я преотстъпвайте на други хора.

•     Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:

1.Какво представлява ТЕТРАКСИМ и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете, греди да се приложи ТЕТРАКСИМ

3.Как да използвате ТЕТРАКСИМ

4.Възможни нежелани реакции 

5.Как да съхранявате ТЕТРАКСИМ

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТЕТРАКСИМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

ТЕТРАКСИМ е ваксина. Ваксините се използват за защита от инфекциозни заболявалия. Когато се приложи ТЕТРАКСИМ, естествената защита на организма създава защита срещу тези заболявалия.

ТЕТРАКСИМ е показана за защита на Вашето дете от дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит. ТЕТРАКСИМ е показана за първична имунизация на деца навършили 2 месеца и за реваксинация (бустер доза) по време на втората година от живота и между 5 и 13 годишна възраст.

2.   КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА СЕ ПРИЛОЖИ ТЕТРАКСИМ

За да бъдете сигурни, че тази ваксина е подходяща за Вашето дете е Важно да информирате Вашия лекар или фармацевт ако някоя от точките се отнася за Вашето дете.

Пе прилагайте ТЕТРАКСИМ:

•     Ако детето Ви е алергично (свръхчувствително)

-към някой от компонентите на ваксината (изброени в точка 6.)

- към глутаралдехид, неомицин, стрептомицин или полимиксин В (вещества, които се използват при производството на ваксината и конто могат да бъдат представени като следи в нея)

-Към ваксина срещу коклюш (цялоклетъчна или безклетьчна)

•     Ако детето Ви е проявило алергична реакция при предходно приложение или на ваксина, съдържаща същите вещества

•     Ако детето Ви страда от прогресираща енцефалопатия (мозъчни увр 

Ако детето Ви страда от енцефалопатия (мозъчни увреждания) в първите 7 дни след прилагане на предишна доза от ваксина (безклетъчен или цялоклетъчен коклюш).

Ако детето Ви има повишена температура или остро заболяване, в тези случаи е за предпочитане ваксинацията да се отложи.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ТЕТРАКСИМ в случаите

описани по-долу:

•     Ако Вашето дете има отслабена имунна система, или ако е подложено на лечение с кортикостероиди, цитостатици, лъчелечение или друго лечение, което отслабва имунната му система: в тези случаи имунния отговор може да бъде намален. Тогава се препоръчва преди ваксинацията да се изчака края на лечението или болестта. Въпреки това на лица с хроничен имунен дефицит, като HIV инфекция, се препоръчва ваксинация, дори и изработения имунен отговор да е ограничен.

•     Ако при Вашето дете след предходно приложение на ваксина съдържаща тетаничен токсоид (ваксина срещу тетанус) са възникнали синдром на Guillain-Barre (необичайна чувствителност, парализа) или брахиален неврит (парализа, разпростираща се болка в ръката и рамото), решението за ваксинация с ваксина съдържаща тетаничен токсоид трябва да бъде преценено от Вашия лекар.

•     ако Вашето дете има нарушение на кръвта, като намаление на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) или нарушение в кръвосъсирването, поради риск от кървене, което може да се появи след интрамускулно приложение.

•     ако Вашето дете има/е имало здравен проблем или алергични реакции, особено алергични реакции след приложение на ТЕТРАКСИМ.

•     Ако е известно, че някоя от следните реакции е възникнала по време на приложение на ваксина (решението за по-нататъшно приложение на ваксини съдържащи коклюш трябва внимателно да бъде преценено):

-     Температура 40 °С или по-висока в рамките на 48 часа без установена друга причина за това

-     Колапс или подобно на шок състояние с хипотоничен-хипореактивен епизод (понижена енергия) в рамките на 48 часа от ваксинацията

-     Непрекъснат, неповлияващ се плач, продължаващ 3 часа и повече, в рамките на 48 часа след ваксинацията

-     Гърчове с или без температура в рамките на 3 дни след ваксинацията

•     ако Вашето дете е имало гърчове при висока температура, несвързани с предишна ваксинация, в този случай е особено важно да се следи редовно температурата в продължение на 48 часа след ваксинацията и през това време да му се дават лекарства, понижаващи температурата.

•     ако Вашето дете е получило подуване (едематозни реакции) на долните крайници, след инжектиране на ваксина, съдържаща съставка от Haemophilus influenzae тип Ь, двете ваксини, ваксината срещу дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит и конюгатната ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b трябва да бъдат приложени на различни инжекционни места и в различни дни.

Други лекарства или ваксини и ТЕТРАКСИМ

Тази ваксина може да се прилага едновременно, но на две различни места т.е. на друга част от тялото с ваксина срещу морбили-паротит-рубеола, M-M-RVAXPRO или ваксина срещу хепатит Б, HBVAXPRO ваксина.

За първичната имунизация и за първата реимунизация, ТЕТРАКСИМ може като се използва за разтваряне на конюгатна ваксина срещу Haemophilus ваксина (Act-Hib) или да се приложи едновременно с тази ваксина, но инжекционни места т.е. на друга част от тялото.

В случай, че Вашето дете трябва да се ваксинира по едно и също време с ТЕТРАКСИМ и други ваксини, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Информирайте Вашия лекар ши фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.

ТЕТРАКСИМ с храна, напитки и алкохол

Неприложимо

Бременност, кърмене и фертилитет

ТЕТРАКСИМ е предназначена за ваксинация на деца, за случай на подрастващ, говорете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Неприложимо. ТЕТРАКСИМ е предназначена за деца.

3.   КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТЕТРАКСИМ?

Ваксината трябва се прилага на Вашето дете от медицински специалист, който е запознат с ваксините.

Дозировка

Общата препоръчвана схема включва първична ваксинация, състояща се от три инжекции с едномесечни интервали помежду им, започваща от двумесечна възраст, последвани ог реимунизация с една доза по време на втората година от живота и друга реимунизация между 5 и 13 годишна възраст.

Начин на приложение

Приложението трябва да бъде мускулно (интрамускулно i.m.). Препоръчваното място на инжектиране е бедрото при кърмачета и в горната част на ръката при деца между 5 и 13 години.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, ТЕТРАКСИМ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава

Сериозни алергични реакции

Макар и много рядко, сериозните алергични реакции, могат да се появят след ваксинация, като обикновено детето е все още на мястото, където се ваксинира.

Ако се появят някои от тези симптоми след напускане на мястото, където Вашето дете е ваксинирано, трябва НЕЗАБАВНО да се свържете с лекар или с медицинска помош:

•     Подуване на лицето (оток на лицето), внезапно подуване на лицето и шията (ангиоедем, оток на Квинке).

•     Внезапно и сериозно неразположение със спад в кръвното налягане, което причинява световъртеж и загуба на съзнание, ускорен сърдечен ритъм, свързан с дихателни нарушения (анафилактична реакция).

Други нежелани реакции

Ако Вашето дете ПОЛУЧИ някоя от следните нежелани реакции, ако тя прод стане сериозна, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт 

Много чести нежелани реакции (съобщавани са при повече от 1 на 10 деца)

•     Загуба на апетит

•     Нервност, раздразнителност

•     Необичаен плач

•     Сънливост

•     Главоболие

•     Повръщане

•     Мускулни болки (миалгия)

•     Зачервяване (еритем) на мястото на инжектиране

•     Болка на мястото на инжектиране

•     Подуване (едем) на мястото на инжектиране

•     Температура 38°С или по-висока

•     Неразположение

След прилагане първичната серия, честотата на реакциите на инжекционното място имат тенденция да се увеличават с прилагане на бустер дозата

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 деца)

•     Диария

•     Уплътнение (индурация) на мястото на инжектиране

•     Разстройство на съня

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 деца)

•     Зачервяване и подуване (едем) 5 см и повече на мястото на инжектиране

•     Температура 39°С или по-висока

•     Необичаен плач, продължителен неповлияващ се плач (продължаващ повече от 3 часа)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 деца)

•     Висока температура над 40°С

Реакции с неизвестна честота (честотата на може да бъде определена, тъй като реакциите са съобщавани много рядко)

•     Гърчове с или без температура

•     Загуба на съзнание (синкоп)

•     Обриви, зачервяване и сърбеж на кожата (еритем, ургикария)

•     обширни реакции на мястото на инжектиране (повече от 5 см.) с подуване (едем), което може да се разпространи по целия крайник, на който е приложена ваксината. Тази реакция обикновено възниква в рамките на 24-72 часа след ваксинацията, може да е придружена със зачервяване (еритем), загряване, чувствителност или болка на мястото на инжектиране. Те преминават спонтанно в рамките на 3-5 дена.

•     Подуване на жлезите в областта на шията, под мишниците или слабините (лимфаденопатия)

Други реакции, които могат да се появят, когато ТЕТРАКСИМ се прилага едновременно с Haemophilus influenzae тип b конюгатна ваксина:

• Едематозни реакции, засягащи единия или двата долни крайника могат да настъпят след ваксинация с ваксина, съдържаща Haemophilus influenzae тип b. Тези реакции се появяват главно след първичните инжекции и се наблюдават в рамките на първите няколко часа след ваксинацията. Придружаващите симптоми могат да включват цианоза, за пурпура и силен плач. Всички реакции отзвучават спонтанно в рами

необходимост от лечение.

Възможни нежелани реакции (т.е. не са били съобщавани точно с ТЕТР ваксини съдържащи един или няколко антигена, съдържащи се в ТЕТРАК 

преходна загуба на чувствителност, парализа (синдром на Гилен-Баре) и парализа, болка и скованост (брахиален неврит) разпростиращи се в ръката и рамото) епизоди, когато Вашето дете изглежда в състояние подобно на шок, детето е бледо, отпуснато и не реагира за известно време (хипотонични-хипореактивни епизоди)

При недоносени бебета (във или преди 28-та гестационна седмица) за 2-3 дни след ваксинацията може да има по-големи паузи между вдишванията

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или наблюдавате нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул.,Дамян Груев” № 8

1303 София

Тел.:+35 928903417

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТЕТРАКСИМ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ТЕТРАКСИМ след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..

Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С). Да не се замразява.

Не използвайте ТЕТРАКСИМ, ако забележите необичаен цвят или наличие на чужди частици.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

б.   СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ТЕТРАКСИМ

Активните вещества са:

Една доза (0,5ml) съдържа:

Дифтериен токсоид ^      > 30 Ш

Тетаничен токсоид    > 40 Ш

Антигени на Bordetella pertussis:

Пертусис токсоид(1) 25 микрограма

Филаментозен хемаглутинин(1)      25 микрограма

Полиомиелитен вирус (инактивиран)

тип 1 (шам Mahonev^      40DU(2)(3)W

тип2 ГшамMEF-П     8DU<2)(3)(4)

типЗ ГшамSaukett 1  32 DU(2)(3)(4)

(1): адсорбиран на алуминиев хидроксид, дихидрат 0,3 mg

® DU: единици D-антиген   

1* или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунаймк (4) Произведен върху VERO клетки 

Другите съставки са: Среда Ханкс без фенолово червено (комплексна смес от аминокиселини, включително фенилаланин, неорганични соли, витамини и други компоненти като глкжоза), оцетна киселина и/или натриев хидроксид за корекция на pH, формалдехид, феноксиетанол, етанол и вода за инжекции.

Как изглежда ТЕТРАКСИМ и какво съдържа опаковката

ТЕТРАКСИМ е инжекционна суспензия (0,5 ml в предварително напълнена спринцовка с или без игла - опаковка по 1 или 10 бр).

Суспензията е белезникаво мътна.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

SANOFI PASTEUR S.A.- 2 avenue Pont Pasteur- 69007 Lyon- Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛ

SANOFI PASTEUR SA - 2, avenue Pont Pasteur - 69007 LYON - Франция SANOFI-AVENTIS Zrt. - 1225 Budapest - Campona u. 1. (Harbor park) - Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2013

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

За спринцовки без прикрепени игли, отделната игла трябва да се постави плътно към спринцовката, завъртайки я на една четвърт.

Преди инжектиране спринцовката трябва да се разклати до получаване на хомогенна мътна белезникава суспензия.

Да се прилага интрамускулно (i.m.).

Препоръчваното място за инжектиране на ваксината е антеролатералната част на бедрото (в средната му третина) при кърмачета и малки деца и в делтоидната зона при деца между 5 и 13 годишна възраст.

Тази ваксина никога не трябва да се прилага в кръоносен съд (вътресъдово).

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)

Споделете мнението си за ТЕТРАКСИМ 0,5МЛ

Web Statistics