Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

СУМЕТРОЛИМ 2500/500МГ СИРОП 100МЛ

МКБ Н66.0, J03, J40, N10; за деца до 8 години

  • Производител: Egis AD
  • Код: 1735
Този продукт Ви носи 50 бонус точки
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

СУМЕТРОЛИМ 25 mg/ml + 5 mg/ml сироп /

Sumetrolim 25 mg/ml + 5 mg/ml syrup

sulfamethoxazole and trimethoprim

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

•     Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

•     Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

•     Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

•     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.   Какво представлява Суметролим сироп и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Суметролим сироп

3.   Как да използвате Суметролим сироп

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Суметролим сироп

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Суметролим сироп и за какво се използва

Суметролим представлява комбинация от лекарствените вещества сулфонамид и триметоприм,

която има антимикробен ефект. Лекарственият продукт се използва за лечение на различни

инфекции, чувствителни на комбинацията, такива като:

•     Инфекции на дихателните пътища: бронхит, синуит, възпаление на средното ухо, някои видове пневмония

•     Инфекции на храносмилателната система: възпалителни заболявания на червата, “диария на пътуването”, коремен тиф.

•     Инфекции на пикочната система и на бъбреците: остър цистит.

•     Инфекции на половата система: възпалителни заболявания на малкия таз при жените, някои видове възпаление на уретрата.

•     Инфекции на кожата и меките тъкани: цирей (възпален космен фоликул, съдържащ гной), абсцеси, инфектирани рани.

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Суметролим сироп

Не приемайте Суметролим сироп

Ако сте алергични към сулфаметоксазол или триметоприм или към някоя съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

Ако сте имали алергични реакции към сулфонамидни производни или химична структура (напр. някои лекарства за инфекции, сулфанил противодиабетични средства или тиазидни диуретици),

Ако страдате от остър хепатит, тежка чернодробна недостатъчност заболяване (порфирия), 

Ако имате кръвно заболяване, анемия, свързана с липса на фолиева киселина, недостатъчност на известен белтък (глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна ензимна недостатъчност),

Ако сте с тежка бъбречна недостатъчност (освен, ако сте на хемодиализа)

Ако сте бременна или кърмите По време на курса на химиотерапия.

Деца

При новородени на възраст под 3 месеца това лекарство може да се използва само в изключителни случаи, ако е предписано при стриктна индивидуална необходимост.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Суметролим.

При употребата на Суметролим са съобщавани потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), които първоначално се появяват като червеникави петна, наподобяващи мишени, или кръгли петна, често с образуване на мехури.

Допълнителни симптоми, за които трябва да следите са язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервяване и оток на очите).

Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви често са придружени от симптоми, наподобяващи грип. Обривът може да прогресира до широкоразпространено белене или лющене на кожата.

Рискът от поява на сериозни кожни реакции е най-висок през първите седмици от лечението. Ако по време на лечението със Суметролим сте развили синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза, не трябва да бъдете подлагани на лечение със Суметролим отново.

Ако получите обрив или подобни кожни симптоми, спрете приема на Суметролим, незабавно потърсете съвет от лекар и го информирайте, че приемате това лекарство.

Ако някое от долупосочените състояния се отнася до Вас, трябва да уведомите своя лекар преди да използвате това лекарство:

Ако сте лекувани за тежка алергична реакция или астма,

Ако страдате от някое от следните заболявалия: имунен дефицит, лекувани сте на хемодиализа, хроничен алкохолизъм, синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), хронично чернодробно заболяване, синдром на малабсорбция или недохранване, защото при тях нежеланите лекарствени реакции са по-чести.

Ако страдате от бъбречно заболяване, защото може би се нуждаете от по-ниски дози и често проследяване на нивата на калий в кръвта.

Ако сте със заболяване на щитовидната жлеза или ако Вие, или Ваш близък родственик страда от порфирия (рядко метаболитно заболяване), защото и двете лекарствени вещества могат да доведат до утежняване на симптомите.

Пациенти в старческа възраст са по-предразположени към нежелани реакции по време на лечението със Суметролим, особено, ако имат съпътстващи заболявания (чернодробни и бъбречни заболявания) и ако използвате други лекарства едновременно. При пациенти с умствено увреждане, свързано с Х-хромозомата, това лекарство може да утежни симптомите.

Ако сте с т. нар. фенилкетонурия, защото метаболизмът на фенил-аланин (аминокиселина) може да се влоши от едното лекарствено вещество (тр]

(главно при неспазване на диетата).

Поради риск от хипогликемия и кристалурия в първите дни е важно количество течности (вж. точка 3 “Как да използвате Суметролим”).

Други лекарства и Суметролим сироп

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием възможно да приемете други лекарства. 

По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

•     диуретици (таблетки за отводняване, като ацетазоламид, тиазиди), които спомагат за увеличаване на количеството на отделяната урина

•     пириметамин, използван за лечение и профилактика на малария, както и за лечение на диария

•     циклоспорин, използван след операции за трансплантация или за имунната Ви система

•     лекарства, използвани за разреждани на кръвта като варфарин

•     фенитоин, използван за лечение на епилепсия (припадъци)

•     някои лекарства за диабет, като например глибенкламид, глипизид (сулфанилурейни средства)

•     лекарства за лечение на проблеми със сърдечния Ви ритъм, като например дигоксин или прокаинамид

•     амантадин, използван за лечение на болестта на Паркинсон, грип или херпес зостер

•     определени лекарства за лечение на I IIV (човешки имунодефицитен вирус), наречени зидовудин или ламивудин

•     лекарства, които могат да повишат количество на калий в кръвта Ви

•     метотрексат, лекарство, което се използва за лечение на рак, ревматоиден артрит или псориазис.

•     лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително индометацин, използвани за облекчаване на болка

•     определени лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти)

Необходимо е по-често да се изследва кръвосъсирването, нивото на кръвната захар или в някои случаи нивата на лекарствата, които се приемат заедно със Суметролим.

По време на лечението Ви със Суметролим не приемайте никакви други лекарства, със или без рецепта без да сте питали Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

И двете лекарствени вещества повлияват метаболизма на фолиевата киселина, която е изключително важна за развитието на плода, затова Суметролим не трябва да се приема от бременни жени освен, ако решението и инструкцията на лекаря са такива.

Суметролим се отделя с кърмата, затова не трябва да се използва по време на кърмене. Ако приложението на лекарствения продукт е необходимо, кърменето трябва да бъде преустановено за времето на лечението и в следващите 3 дни, като кърмачето трябва да бъде на кърма от друга майка или изкуствено хранено.

Шофиране и работа с машини

Няма данни, показващи, че лекарството повлиява възможността за шофиране и работа с машини.

Суметролим сироп съдържа захароза, “Ариавит понсо 4R” (Е124), метил пар анасонов спирт.

-     1 ml сироп съдържа 0,53 g захар, което трябва да се има предвид при з Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, к Вашия лекар преди да използвате това лекарство. В случай че лечени от две седмици, сиропът може да увреди зъбите.

-     “Ариавит понсо 4R” (Е124) и метил парахидроксибензоат, които могат алергични реакции (възможно е да са отложени).

- Този сироп съдържа малко количество алкохол - по-малко от 100 mg на доза (1 ml сироп съдържа 1,175 mg алкохол)

3.   Как да използвате Суметролим сироп

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Сиропът трябва да бъде приеман с достатъчно количество течност, два пъти дневно (сутрин и вечер) за предпочитане след хранене. Върху капачката на бутилката е поставена полипропиленова мерителна чашка с деления от 1 ml за дозиране на сиропа. 4 ml от сиропа съдържат 20 mg триметоприм и 100 mg сулфаметоксазол.

Погрижете се да приемате достатъчно течности - поне 1,5 литра на ден - по време на лечението. В случай че прилагате това лекарство на Вашето дете, уверете се, че приема често течности.

При продължително лечение Вашият лекар ще изисква редовни изследвания на кръвната картина и проверка на лабораторните показатели на черния дроб и бъбречната функция. Фолиевата киселина може също така да се предписва, което не би изложило на риск антимикробната ефикасност на лечението, но все пак може да противодейства на хематологичните нежелани реакции при дългосрочно приложение на лекарства.

Тъй като Суметролим може да предизвика фоточувствителност, трябва да избягвате излагане на пряка слънчева светлина или трябва да се защитите с предпазни дрехи и/или фотозащитни препарати по време на лечението.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, препоръчителните дози са:

Възрастни и деиа над 12 год.: 32 ml сироп, приеман два пъти дневно (сутрин и вечер) и 2 х 16 ml сироп при дългосрочно поддържащо лечение. Максималната дневна доза е 2 х 48 ml сироп

Употреба пои депа

На възраст от 6 седмици до 6 месеца: 2-4 ml сироп два пъти дневно.

На възраст от 6 месеца до 2 години: 4-8 ml сироп два пъти дневно.

На възраст от 2 до 6 години: 8-12 ml сироп два пъти дневно.

На възраст от 6 до 12 години: 12-16 ml сироп два пъти дневно.

Специални групи пациенти

При бъбречно увреждане дозата трябва да се промени от лекаря според бъбречната функция и вида на инфекцията.

При паииенти в старческа възраст дозировката се определя от лекаря в зависимост от тежестта на инфекцията и чрез отчитане на съпътстващи заболявания и едновременна употреба на други лекарства. При пациенти с намалена бъбречна функция, дозата трябва да се променя съответно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Суметролим Незабавно се свържете с Вашия лекар. Възможни симптоми на предозиране: безапетитие, гадене, повръщане, диария, главоболие, жълтеница (по кожата или по бялото на окото' намалено уриниране, тъмно оцветена урина, кома.

Ако сте пропуснали да приемете Суметролим

Вземете пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро, но само ако има следващия прием. Ако обаче е време за следващия прием, не взимайте дв компенсирате пропуснатата. Това няма да я компенсира, а Вие рискувате

Ако сте спрели приема на Суметролим 

За пълно възстановяване е важно да приемате сиропа толкова време, колкото Ви е предписано, дори и ако симптомите Ви се подобрят преди края на лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако се приема в препоръчаните дози, този лекарствен продукт обикновено се понася добре. Най-честите нежелани реакции са от страна на храносмилателната система и кожни алергични реакции.

В много редки случаи могат да настъпят тежки, а понякога фатални нежелани реакции и остри реакции на свръхчувствителност, засягащи както целия организъм, така и специфични органи (напр. кожа, черен дроб, бели дробове, кръвотворните органи). Тежките последици могат да бъдат предотвратени, ако инструкциите са стриктно спазени и симптомите разпознати рано.

Потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) се съобщават много рядко (вж. точка 2).

Спрете употребата на Суметролим, уведомете Вашия лекар или се отидете до най-близкото звено за Спешна помощ, ако настъпи някоя от следните реакции:

-     подуване на ръцете, краката, устните, устата или гърлото, причиняващи затруднено преглъщане или дишане.

-     прималяване.

Тези симптоми са признаци на тежки алергични реакции. Те са много тежки, но се проявяват с много малка честота,

-     уртикария (копривна треска), зачервяване на кожата, сърбеж.

Описаните по-горе могат да се появят като симптоми на алергични реакции. Спрете приема на Суметролим и незабавно се свържете с Вашия лекар, за да попитате как да продължите лечението си. За да се избегнат сериозни последствия, незабавно отидете при лекаря си ако симптомите са тежки и са по цялото тяло.

Спрете приема на Суметролим сироп и се свържете с Вашия лекар ако получите някои от следните симптоми:

•     новопоявила се кашлица и затруднено дишане,

•     треска, болки в гърлото и ставите, които не могат да бъдат обяснени с други причини

•     точковидни кожни кръвоизливи по цялото тяло

•     пожълтяване на очите и кожата, тъмна урина

•     кожни обриви, подобни на изгаряне.

Подобно на другите антимикробни лекарства, Суметролим също може да предизвика т.нар. диария, свързана с антибиотично лечение. Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате продължителна и тежка диария по време на лечението със Суметролим.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

•     високи нива на калий в кръвта (което може да доведе до тежки случаи и нарушен сърдечен ритъм).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

•     инфекция, наречена млечница или кандида, която може да повлияе влагалището. Тя се причинява от гъбички 

•     главоболие

•     гадене (повръщане)

•     диария

•     алергични кожни обриви.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

•     неразположение (гадене)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

•     възпаление на езика

•     възпаление на устата

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

•     намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни

•     намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене и поява на синини

•     чувство на слабост, умора или апатия, бледа кожа (анемия)

•     метхемоглобинемия (нарушение, характеризиращо се с наличието на по-високо от нормалното ниво на метхемоглобин в кръвта. Това води до общо намаляване на способността на червените кръвни клетки за освобождаване на кислород до тъканите)

•     увеличаване на броя на еозинофилите  в кръвта (определен тип бели кръвни клетки)

•     алергични реакции с обрив, сърбеж и копривна треска, симптоми на треска, подуване на ставите и болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (признаци на серумна болест)

•     възпаление на сърцето

•     сериозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето или гърлото

•     повишена температура

•     виолетов кожен обрив, болка в корема, възпаление на ставите, кръв в изпражненията, кръв в урината (пурпура на Henoch-Schonlein)

•     възпаление на кръвоносните съдове (периартрит нодоза)

•     системен лупус еритематодес (заболяване, засягащо естествената Ви защитна система)

•     ниско ниво на кръвната захар

•     ниски нива на натрий в кръвта (което може да доведе до тежки случаи на умора и объркване, мускулни потрепвания, гърчове и кома)

•     липса на апетит

•     виждане на странни и необичайни образи (халюцинации)

•     депресия

•     внезапно главоболие или скованост на врата Ви, придружен от повишена температура (менингит)

•     припадъци (конвулсии или гърчове)

•     периферен неврит (слабост, мравучкане или изтръпване на ръцете и краката)

•     затруднен контрол на мускулните движения

•     чувство на замаяност или световъртеж

•     звънтене или други необичайни звуци в ушите Ви

•     възпаление на очите

•     кашлица

диспнея

възпаление на панкреаса, повишаване на нивото на бъбречни функционални г чернодробно възпаление фоточувствителност кожно възпаление с люще

•     тежки кожни реакции: синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза

•     болка в мускулите или ставите

•     увредена бъбречна функция (понякога се съобщава за бъбречна недостатъчност)

•     повишаване на нивата на чернодробните ензими

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

•     слабост,

•     умора,

•     безсъние,

•     апатия,

Освен гореизброените нежелани лекарствени реакции могат да се наблюдава образуване на кристали в урината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул., Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Суметролим сироп

Да се съхранява под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

б.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Суметролим сироп

- Активните вещества са: 25 mg сулфаметоксазол и 5 mg триметоприм във всеки ml сироп.

■ Другите съставки са: “Ариавит понсо 4R” (Е 124), метил парахидроксибензоат, анасонов спирт, келтрол (ксантанова гума), захароза натрий, пречистена вода.

Как изглежда Суметролим сироп и какво съдържа опаковката

Виолетов-розов сироп, със сладък вкус, гъст и не съдържащ гранулати, с анас леко горчив послевкус.

100 ml сироп в бутилка от тъмно стъкло, с подсигурена срещу изтичане полипропиленова мерителна чашка от 5 ml са поставени в сгъната картоне листовката за пациента. 

Притежател на разрешението за употреба

EGIS Pharmaceuticals PLC

Н-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Производител

EGIS Pharmaceuticals PLC H-9900 Kormend, Matyas kiraly lit 65.

Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:

България  Sumetrolim syrup

Унгария    Sumetrolim syrup

Чешка Република      Sumetrolim syrup

Румъния   Sumetrolim syrup

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Февруари, 2015 г.

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)

Споделете мнението си за СУМЕТРОЛИМ 2500/500МГ СИРОП 100МЛ

Web Statistics