Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

СТАДАЛАКС 5 МГ Х 30

STADALAX

СТАДАЛАКС



Качествен и количествен състав

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 5мг bisacodyl



Клинични данни

Терапевтични показания

За краткотрайно лечение на констипация и при състояния, изискващи облекчаване на дефекацията.



Дозиране и начин на приложение

За възрастни и деца над 6-годишна възраст - по 1-2 стомашно-устойчиви таблетки СТАДАЛАКС еквивалентни на 5-10мг disacodyl.

За оптимални резултати от лечението стомашно-устойчивите таблетки трябва да се приемат вечер или сутрин на гладно, с обилно количество течност.

При прием на лекарството вечер засилването на чревната перисталтика настъпва след приблизително 10 часа. При прилагане сутрин, на гладно ефектът върху чревната перисталтика настъпва след около 6 часа.

В случай, че причините за констипацията не са изяснени, прилагането на лаксативни лекарства трябва да става само за кратък период от време. Продължителното приемане на СТАДАЛАКС често влошава констипацията. Етиологията на хроничната констипация трябва да бъде изяснена чрез изследвания.



Противопоказания

СТАДАЛАКС не трябва да се приема при:

- Известна свръхчувствителност към disacodyl или към някои от помощните вещества.

- Илеус, чревна непроходимост.

- Апендицит или други състояния съпроводени с остър хирургичен корем.

- Деца под 6-годишна възраст.

- Остри инфекции на стомашно-чревния тракт.

- Нарушения във водно-електролитния баланс.

- Тежка бъбречна недостатъчност.



Специални предупреждения и предпазни мерки

Поради съдържанието на лактоза в този лекарствен продукт той не е подходящ при пациенти с рядък наследствен галактозен диабет, вродена лактозна малабсорбция или с глюкозно-галактозна малабсорбция.

Поради съдържанието на захароза този лекарствен продукт не е подходящ при пациенти с рядка, вродена фруктозна непоносимост, с глюкозо-галактозна малабсорбция или със захаразо-изомалтазен дефицит.



Лекарствени и други взаимодействия

СТАДАЛАКС може да увеличи загубата на калиево йони, предизвикана от други лекарства (напр. диуретици).

Поради загубата на калиево йони може да се увеличи чувствителността към сърдечно-действащи гликозиди.

Млечни продукти и лекарства неутрализиращи стомашната киселинност (антиацидни лекарства) могат да се приемат не по-малко от половин час след приема на СТАДАЛАКС.



Употреба по време на бременност и кърмене

Не са известни данни за негатични ефекти по време на бременност и кърмене, но не са провеждани контролирани клинични проучвания при тази група от пациенти. СТАДАЛАКС не трябва да се използва във високи дози или за продължителни периоди по време на бременност. СТАДАЛАКС не трябва да се прилага по време на кърмене защото информацията относно екскрецията на лекарственото вещество в кърмата е недостатъчна.



Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не са известни



Нежелани лекарствени реакции

При краткотрайно лечение рядко се наблюдават нежелани реакции като коремен дискомфорт, колики, коремни болки и диария. Описани са реакции на свръхчувствителност, включително изолирани случаи на анафилактични реакции и ангиоедем. Продължителната употреба на СТАДАЛАКС често влошава констипацията. Поради това СТАДАЛАКС трябва да се приема само за кратък период от време.

Продължителната употреба и приемът на високи дози СТАДАЛАКС често са свързани със загуба на вода, калий и други електролити. Това може да доведе до нарушения в сърдечната функция и мускулна слабост, особенно ако едновременно се приемат диуретици и кортикостероиди.



Предозиране

Предозирането може да предизвика диария и коремни крампи. Лечението трябва да е съобразно с преобладаващата симптоматика. Ако е необходимо трябва да се вземат мерки за възстановяване на загубата на вода и електролити.



Фармакогогични свойства

Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Контактни лаксативи

АТС код: А06АБ02

Bisacodyl е лаксативно лекарство от групата на производните на триарилметана, който след биотрансформация потиска водната реабсорбция и засилва секрецията на вода и електролити. В резултат на това фекалните мази омекват и се втечняват, обемът им се увеличава и това води до засилване на перисталтиката на червата.



Фармакокинетични свойства

Bisacodyl се подлага на хидролиза под действие на ензими в лигавицата на тънките черва. Полученият deacetylbisacodyl се резорбира и се екскретира в жлъчката под формата на глюкурониди. Активната дифенолна форма на bisacodyl се получава благодарение на отделяне на глюкуроновата киселина под действие на бактериалната флора в колона. Ентерохепаталния кръговрат на лекарството обяснява по-бързо настъпващият ефект при ректално приложение в сравнение с пероралния прием. Bisacodyl се екскретира с фецеса, главно под формата на deacetylbisacodyl. Малка чест се елиминира през бъбреците под формата на глюкурониди. Нема налична информация относно плазмените концентрации и степента на свързване с палзмените протеини basicodyl.



Предклинични данни за безопасност

а) Остра токсичност

Проучването на острата токсичност при различни експериментални животни не показва значима чувствителност към bisacodyl.



б) Хронична токсичност

Проучването на хроничната токсичност при плъхове и мишки не показва проява на токсични ефекти.



в) Мутагенен и канцерогенен потенциал

Проведените продължителни проучвания не показват наличие на канцерогенен потенциал

Basicodyl не проявява мутагенен потенциал при проучвания ин витро (тест на Ames) и ин виво (micronucleus тест при плъхове).



г) Репродуктивна токсикология

Проучвания при плъхове показват наличие на токсични ефекти върху репродуктивните функции при дози над 10мг/кг дневно. Няма данни за тератогенни ефекти.



Фармацевтични данни

Списък на помощните средства

Microcrystalline celullose, cellulose acetate phthalate, glucose syrup, glyceryl (momo, di, tri) alkanoate (C14 - C18) potato starch, lactose monohydrate, magnesium stearate (Ph, Eur), maize starch, castor oil, sucrose, colloidal anhydrous silica, talcum, montan glycol wax, titanium dioxide

1 стомашно-устойчива таблетка съдържа 0.4 mg glucose syrup, 51.8mg lactose monohydrate, 14.01mg sucrose.



Несъвместимости

Не са известни



Срок на годност

3 години

Да не се използва след изтичане на обозначения срок на годност.



Указание за съхранение

Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Да не се съхранява при температури по-високи от 25°С.

Този продукт Ви носи 38 бонус точки
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

СТАДАЛАКС /

STADALAX

СЪСТАВ

Лекарствено вещество:

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 5 mg bisacodyl ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:

Микрокристална целулоза, целулозен ацетатфталат, глюкозен сироп, глицерил (моно, ди, три) алканоат (Cu-C-ie), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, картофено нишесте, царевично нишесте, модифицирано царевично нишесте, рициново масло, захароза, колоиден безводен силициев диоксид, талк, монтангликолов восък, титанов диоксид.

1 стомашно - устойчива таблетка съдържа приблизително 0,4 mg глюкозен сироп, 51,8 mg лактоза монохидрат, 14,01 mg захароза.

ВИД И СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА

Оригинални опаковки съдържащи 20, 25, 30 или 50 стомашно-устойчиви таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

Лаксативно лекарство от групата на триарилметановите производни.

ПРОИЗВОДИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrape 2-18, D 61118 Bad Vilbel, Германия

Телефон: ++49 6101 603-0

Факс: ++49 6101 603-259

Интернет сайт: www.stada.de

E-mail: info@stada.de

STADALAX® - листовка за пациента ПОКАЗАНИЯ

За краткотрайно лечение на запек и при състояния, изискващи своевременно изпразване на чревното съдържимо като диагностични процедури и хирургични интервенции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Кога не трябва да се използва STADALAX®?

Не трябва да използвате STADALAX® при известна свръхчувствителност към bisacodyl или някое от помощните вещества, влизащи в състава на STADALAX®

Деца на възраст под 6 години не трябва да използват STADALAX®.

Запекът, придружен от други оплаквания като стомашна болка, повръщане и треска може да бъде признак за сериозно заболяване (чревна непроходимост, остра инфекция на стомашно-чревния тракт). Ако установите някой от тези симптоми не приемайте нито STADALAX®, нито друго лекарство, а незабавно се консултирайте с вашия лекар.

Пациенти със заболявалия, които протичат с нарушения на водно- електролитния баланс не трябва да приемат STADALAX®.

Поради съдържанието на лактоза този лекарствен продукт не е подходящ за пациенти страдащи от рядък, наследствен галаюгозен дефицит, галактоземия вродена малабсорбция на лактоза или от глюкозо-галактозна малабсорбция.

Поради съдържанието на захароза този лекарствен продукт не е подходящ за пациенти страдащи от рядка, наследствена фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или от захаразо- изомалтозен дефицит.

Какво трябва да имате предвид ако сте бременна или кърмите? Употребата на контактни лаксативи по време на бременност не е препоръчителна. При необходимост прилагането на STADALAX® трябва да се извършва под лекарско наблюдение. Не са известни данни за негативни ефекти по време на бременност и кърмене като не са провеждани контролирани клинични проучвания при бременни жени. STADALAX® не трябва да се използва във високи дози или за продължителни периоди, по време на бременност. STADALAX® не трябва да се прилага по време на кърмене защото информацията относно екскрецията му в кърмата е недостатъчна.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Прилагането в детска възраст трябва да става по изключение и по препоръка и под контрол на лекар.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Кои други лекарства повлияват ефекта на STADALAX®?

STADALAX® може да увеличи загубата на калиеви йони, предизвикана от други лекарства (диуретици).

Поради загубата на калиеви йони STADALAX® може да се увеличи чувствителността към сърдечни гликозиди.

Млечни продукти и лекарства неутрализиращи стомашната киселинност (антиацидни лекарства) могат да се приемат не по-малко от половин час след приема на STADALAX®.

Не се препоръчва прилагането на STADALAX® при пациенти, които употребяват лекарства криещи риск от тежки сърдечни аритмии тип de pointes (антихистаминови, антиаритмични, антидепресанти и др.).

Моля, имайте предвид, че тези предупреждения могат лекарства, които сте приемали до неотдавна.

ДОЗИРАНЕ И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Инструкциите посочени по-долу са валидни само ако Вашият лекар не е предписал да приемате STADALAX® по друг начин. Моля, съобразявайте се с тези инструкции, или с указанията на Вашия лекар за да осигурите ефективно и безопасно лечение със STADALAX®.

В какви дози и колко често трябва да се приема STADALAX®?

Ако не е предписано другояче възрастни и деца над 6 годишна възраст трябва да приемат по 1-2 стомашно-устойчиви таблеТки STADALAX® еквивалентни на 5 - 10 mg bisacodyl.

За оптимални резултати от лечението стомашно-устойчивите таблетки трябва да се приемат цели, вечер или сутрин на гладно с обилно количество течност.

При прием на лекарството вечер лаксативният ефект настъпва след приблизително 10 часа. При прилагане сутрин, на гладно, ефектът върху чревната перисталтика настъпва след около 6 часа.

Колко продължително трябва да се приема STADALAX®?

Без лекарско предписание STADALAX® трябва да се приема за кратък период от време (не повече от 1 седмица).

При хроничен запек трябва да се консултирате с лекар.

Нарушаване на дозовия режим и предозиране.

Какво трябва да направите в случай на (неволно или умишлено) предозиране?

Предозирането може да предизвика диария.

Ако чувствате дискомфорт се консултирайте с лекар.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

При краткотрайно лечение рядко се наблюдават нежелани реакции като коремен дискомфорт, колики, коремни болки и диария. Описани са реакции на свръхчувствителност, включително изолирани случаи на анафилактични реакции и ангиоедем.. Продължителната употреба на STADALAX® често влошава запека. Поради това STADALAX® трябва да се приема само за кратък период от време.

Продължителната употреба и приемът на високи дози STADALAX® често е свързано със загуба на вода, калий и други електролити. Това може да доведе до нарушения в сърдечната функция и мускулна слабост, особено ако едновременно се приемат диуретици и кортикостероиди.

Ако наблюдавате нежелани ефекти, неописани в тази .листовка непременно уведомете вашия лекар или фармацевт.

СРОК НА ГОДНОСТ

Срокът на годност на този лекарствен продукт е обозначен на опаковката и на блистера. Не използвайте този лекарствен продукт след изтичане на срока на годност.

КАК ТРЯБВА ДА СЪХРАНЯВАТЕ STADALAX®?

Съхранявайте всички лекарства на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температури по-високи от 25°С.

Дата на последна редакция на текста:

Ноември 2002

Споделете мнението си за СТАДАЛАКС 5 МГ Х 30

Web Statistics