РЕЗОКСИМ 0.01%10МЛ

РЕЗОКСИМ 10ml Капки за нос 0.01% /

RESOXYM 10ml drops nas. 0.01%

Състав

0.1mg/g

Лекарствено вещество Oxymetazoline

Помощни вещества   Натриев    хлорид,      бензалкониев хлорид,     бибазичен

натриев фосфат, монобазичен натриев фосфат, пречистена вода

Свойства и действие

Оксиметазолин е имидазолово производно. Той е високо ефективен вазоконстриктор, който намалява отока на носната лигавица. Продуктът има бързо настъпващ и продължителен ефект, започващ 5-10 минути след неговата локална употреба и продължаващ няколко часа ( до 12 часа ). Облекчава носното дишане като намалява отока на лигавицата и води до подобрено оттичане на секрета.

Показания

За облекчаване симптомите на назална и назофарингеална конгестия, при остра хрема, синуити, сенна хрема и други прояви на алергии на горните дихателни пътища, протичащи с оток на носната лигавица и запушване на носа.

Противопоказания

•     Хронични атрофични възпалителни заболявания на носната лигавица

•     Повишено вътреочно налягане ( в частност тясноъгълна глаукома )

•     Свръхчувствителност към оксиметазолина или помощните вещества на продукта.

•     Свръхчувствителност към адренергични лекарствени продукти

•     Съвместно прилагане с МАО- инхибитори или до 14 дни след прекъсване на приема им.

Нежелани лекарствени реакции

• Продължителната употреба може да предизвика поняког; сухост на лигавицата, вторична оточност и хиперемг (медикаметозен ринит), кихане. Рядко се наблюдават главобо

•     Прилагането на продукта в течение на не повече от 3 дни не предизвиква нежелани лекарствени реакции. 

сърцебиене, нарушен сърдечен ритъм, повишено артериално налягане, безсъние, тремор.

Лекарствени и други взаимодействия

Да не се прилага едновременно с МАО инхибитори и трициклични антидепресанти. Съвместната употреба с МАО- инхибитори може да доведе до тежки хипертонични кризи.

Дозировка и начин на приложение

Опаковката на продукта е предназначена за индивидуална употреба. Продължителността на употреба да не превишава 3 дни.

За деца на възраст от 3 мес. до 1 год.

Лигавицата на носа се овлажнява с помощта на напоен с разтвора памук.

Локално по 2-3 капки във всяка ноздра на всеки 10-12 часа.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

•     Да не се прилага при деца под 3 месеца.

•     Да не се надвишава препоръчваната доза и да не се използва повече от 3 дни, тъй като продължителната употреба може да причини рибаунт конгестия и лекарствено обусловен ринит.

•     Поради възможността от системна абсорбция необходима е строга преценка риск/полза при пациенти с артериална хипертензия, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, бъбречни и чернодробни заболявания, сърдечни заболявания, захарен диабет, хипертрофия на простатата .При наличие на някое от изброените заболявания е възможно да се наложи намаляване на дозата или по- строго проследяване по време на терапията.

•     При назално приложение абсорбираното количество понякога може да се окаже достатъчно , за да предизвика системни ефекти, например върху ЦНС и сърдечно-съдовата система, а именно главоболие , световъртеж, безсъние, повишено артериално налягане, сърцебиене, нарушение в сърдечния ритъм, брадикардия, депресия на ЦНС.

•     При пациенти над 60 години е възможна повишена чувствителност към oxymetazoline с поява на нежелани лекарствени реакции, което да наложи редуциране на дозата.

Бременност и кърмене

Бременност

Липсват показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода, поради което по време на бременност може да се прилага само в сучай, че по лекарска преценка ползата за майката надвишава потенциалната опасност за плода. Безопасност за употреба по време на бременност: Категория С

Кърмене

Отсъстват данни, дали активната субстанция се екскретира с кърмата.

Не се препоръчва употреба при кърмене.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

При продължителна употреба на продукта във високи дози, не могат да се изключат системни ефекти върху ССС, което може да наруши способността за шофиране и работа с машини.

Срок на годност

2 години

Период на използване след отваряне на опаковката- 30 дни.

Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25 0 С.

Да се пази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца Опаковка

Капки за нос 0.01%, 10 ml, в полиетиленови флакони с капкомер, опаковани в картонени кутийки с всички необходими означения заедно с информационна листовка.

Име и адрес на производителя ICN Polfa Rzeszow S.A.

2 Przemyslowa Street,

35-959 Rzeszow Poland

Дата на последна редакция

Януари, 2003