Валута: BGN
  • USD
  • EUR
  • BGN
Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

ЗОЛАЦИТОР 4МГ/5МЛ КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 5МЛ

Този продукт Ви носи 0 бонус точки.
Спечелете още 10 бонус точки като напишете коментар и оцените продукта.
Цена: 0.00лв.
или 0 бонус точки
Няма наличност
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

ЗОЛАЦИТОР 4МГ/5МЛ КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР

Какво съдържа тази листовка:
1.    Какво представлява Золацитор и за какво се изпо
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Золац
3.    Как да приемате Золацитор
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Золацитор
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна инфо

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОЛАЦИТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество в Золацитор е золедронова киселина, която е представител на група вещества, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина действа, като се свързва с костта и забавя костната обмяна. Използва се за:
*   За превенция на усложнения от страна на костите, напр. счупвания при възрастни пациенти с костни метастази (разпространение на рака от мястото на първичното новообразувание в костите)
*   За намаляване на нивото на калций в кръвта в случаите, когато то е повишено поради наличие на тумор. Туморите могат да ускорят нормалната костна обмяна и по този начин да повишат освобождаването на калций от костите. Това състояние се нарича тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).

2.    КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ОТНЕМЕТЕ ЗОЛАЦИТОР

Спазвайте внимателно всички инструкции, дадени Ви от Вашия лекар.
Вашият лекар ще Ви направи някои изследвания на кръвта, преди да започнете лечението със Золацитор и периодично ще проследява Вашия отговор към провежданото лечение.

Не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор
*    ако кърмите
*    ако сте алергични (свръхчувствителни) към золедронова киселина, друг бифосфонат (групата от вещества, към които принадлежи Золацитор), или към някоя от останалите съставки на Золацитор.

Преди да Ви бъде приложен Золацитор, информирайте Вашия лекар:
*    ако имате или сте имали проблем с бъбреците
*    ако имате или сте имали болка, подуване или сковаване на челюстта или чувство на тежест в челюстта, или разклащане на зъб
*    ако провеждате зъболечение или Ви предстои оперативна намеса в областта на зъбите, информирайте Вашия стоматолог, че провеждате лечение с Золацитор.

Други лекарства и Золацитор

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:
*    Аминогликозиди (лекарства, прилагани за лечение на тежки инфекции), тъй като комбинацията с бифосфонати може да предизвика прекалено понижаване на нивото на калция в кръвта.
*    Талидомид или някое друго лекарство, за което е известно, че може да увреди бъбреците.
*    Акласта (лекарство, което също съдържа золедронова киселина и се използва за лечение на остеопороза и други не-туморни заболявания на костите), или всеки друг бифосфонат, тъй като комбинираните ефекти на тези лекарства, приети съвместно със Золацитор са неизвестни.
*    Антиангиогенни лекарства (използвани за лечение на тумори), тъй като комбинацията им със золедронова киселина е свързана със съобщения за остеонекроза на челюстта.

Пациенти на възраст на/над 65 години
Золацитор може да бъде прилагано при пациенти на възраст на 65 и повече години. Няма данни, които да предполагат, че са необходими допълнителни предпазни мерки.

Употреба при деца

Золацитор не се препоръчва при юноши и деца под 18 години.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор. Информирайте Вашия лекар ако сте, или мислите, че може да сте бременна.
Ако кърмите, не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор.
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребета на което и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Наблюдавани са много редки случаи на замайване и сънливост при употреба на золедронова киселина. Ето защо, трябва да внимавате, когато шофирате, използвате машини или изпълнявате други задачи, които изискват внимание.
Золацитор съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа 45.39 mmol (или 905.6 mg) натрий във всяка инфузионна доза, която се получава при разреждането със 100 ml 0.9% w/v (9 mg/ml) разтвор на натриев хлорид. Това трябва да се има предвид при пациенти на контролирана натриева диета.
Ако ще Ви бъде прилагана по-ниска доза от Золацитор, поискайте информация от Вашия лекар за натриевото съдържание.
Когато лекарственият продукт е разтворен в 5% w/v (50 mg/ml) разтвор на глюкоза, той съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за инфузия, т.е. той е практически „свободен от натрий“.

3.КАК СЕ ПРИЛАГА ЗОЛАЦИТОР

*    Золацитор трябва да се прилага само от медицински специалисти с опит в приложение на бифосфонати.
* Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете достатьчно количество вода преди всяка лечебнаинтервенция, с цел предотвратяване на дехидратация.
*    Внимателно следвайте всички други инструкции, дадени Ви от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Какво количество Золацитор се прилага

*Обичайната еднократна доза е 4 mg.
*Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви приложи по-ниска доза, взависимост от тежестта на заболяването.

Колко често да Ви се прилага Золацитор

*    Ако провеждате лечение за превенция на костни усложнения, дължащи се на костни
метастази, ще Ви бъде прилагана по една инфузия Золацитор на всеки три до четири седмици.
*    Ако провеждате лечение за намаляване на нивата на калций в кръвта, ще Ви бъде
приложена обикновено само една инфузия Золацитор.

Как се прилага Золацитор

Золацитор се прилага като капкова венозна инфузия, която трябва да продължи поне 15 минути и трябва да се прилага самостоятелно, в отделна система за инфузия.

На пациентите, чиито нива на калций в кръвта не са високи, се предписват също добавки калций и витамин D, които да приемат всеки ден.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза

Ако сте получили по-високи дози от препоръчваните, Вашият лекар трябва внимателно да Ви наблюдава. Това е необходимо, тъй като може да възникнат отклонения в стойностите на серумните електролити (напр. отклонения в нивата на калций, фосфор и магнезий) и/или промени в бъбречната функция, включително тежко бъбречно нарушение. Ако нивото на калций стане прекалено ниско, може да се наложи да Ви бъде приложен допълнително калций чрез инфузия.

4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Золацитор може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са леко изразени и вероятно ще преминат след кратък период от време.
Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се определя по следния начин:
*    Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациента
*    чести: засягат 1 -10 на 100 пациента
*    нечести: засягат 1 -10 на 1 000 пациента
*    редки: засягат 1 -10 на 10 000 пациента
*    много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента
*    с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.

Информирайте колкото може по-скоро Вашият лекар за всеки от следните сериозни нежелани ефекти:

Чести:
Тежки бъбречни нарушения (обикновено се определят от Вашия лекар чрез специфични кръвни тестове).
Ниски нива на калций в кръвта.

Нечести
*Болка в устата, зъбите и / или челюстта, подуване или афти в устата, изтръпване или усещане за тежест в челюстта, или разклащане на зъб. Това могат да бъдат признаци на костни увреждания в челюстта (остеонекроза). Съобщете на Вашия лекар и стоматолог незабавно, ако усетите такива симптоми.
*При пациенти, получаващи золедронова киселина за постменопаузална остеопороза е наблюдаван неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене). Засега не е изяснено дали золедронова киселина причинява този неправилен сърдечен ритъм, но ако имате подобни симптоми, след като сте получили золедронова киселина, трябва да съобщите на Вашия лекар.
*Тежка алергична реакция: задух, подуване предимно в областта на лицето и гърлото.

Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро за която и да е от следващите нежелани реакции:

Много чести:
*    Ниски нива на фосфати в кръвта.
*    Главоболие и грипоподобни симптоми, включващи висока температура, умора, слабост, сънливост, втрисане, болки по костите, ставите и мускулите. В повечето случаи не е необходимо специфично лечение и симптомите отшумяват за кратък период от време (няколко часа или дни).
*    Стомашно-чревни реакции, като гадене и повръщане, също така и липса на апетит.
*    Конюнктивит.
*    Понижен брой на червените кръвни клетки (анемия).

Нечести:
*    Реакции на свръхчувствителност.
*    Ниско кръвно налягане.
*    Болка в гърдите.
*    Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж.
*    Високо кръвно налягане, задух, замаяност, нарушения на съня, изтръпване или скованост на дланите или стъпалата, диария.
*    Намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите.
*    Ниски нива на магнезий и калий в кръвта. Вашият лекар ще следи за това и ще вземе необходимите мерки.
*    Сънливост.
*    Сълзене от очите, очна чувствителност към светлина.
*    Внезапно чувство за студенина с припадъци, изтощение или колапс.
*    Затруднения при дишането с хрипове или кашлица.
*    Уртикария.

Редки:
*    Забавяне на сърдечната честота.
*    Обърканост.
*    Може рядко да се наблюдава необичайна фрактура на бедрената кост, особено при
пациенти подложени на продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар, ако изпитвате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, тазобедрената става или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак за евентуална фрактура на
бедрената кост.

Много редки:
*    Загуба на съзнание поради ниско кръвно налягане.
*   Силна болка, понякога инвалидизираща, в областта на костите, ставите
*    Болезнено зачервяване и/или подуване в областта на окото.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

4.КАК ДА СЕ СЪХРАНЯВА ЗОЛАЦИТОР

Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт знаят как правилно да съхраняват Золацитор (вижте точка 6).

5.    СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Золацитор
*    Активното вещество на Золацитор е: золедронова киселина.
*    Един флакон от 5 ml Золацитор концентрат съдържа 4 mg золедронова киселина и 5.6 mg натрий.
*    Един ml концентрат съдържа 0.8 mg золедронова киселина и 1.12 mg натрий.
*    Другите съставки са: манитол (Е421), натриев цитрат (ЕЗЗ1), вода за инжекции.


Как изглежда Золацитор и какво съдържа опаковката

Золацитор се предлага под формата на течен концентрат във флакон. Един флакон съдържа 4 mg золедронова киселина.
Всяка опаковка съдържа флакон с концентрат. Золацитор се предлага под формата на опаковки съдържащи 1 или 4 флакона.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

6.КАК ДА СЪХРАНЯВАМЕ ЗОЛАЦИТОР

*Съхранявайте Золацитор на място, недостъпно за деца.
*Не използвайте Золацитор след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
*Неотворените опаковки не изискват специални условия за съхранение. Разреденият разтвор на Золацитор трябва да се използва незабавно, микробиологично замърсяване.

Притежател на разрешението за употреба
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
 Gonzagagasse 16/16
 1010 Vienna
 Австрия

Производители
Chiesi Pharmaceuticals GmbH                                                                                                                                  Gonzagagasse 16/16                                                                                                                                                            1010 Vienna
Австрия

Споделете мнението си за ЗОЛАЦИТОР 4МГ/5МЛ КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 5МЛ

Web Statistics