Валута: BGN
  • USD
  • EUR
  • BGN
Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

АСИКОР 1МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 10МЛ

  • Производител: Pharmaselect
  • Код: 51918
  • Тегло: 0.100 кг
Този продукт Ви носи 0 бонус точки.
Спечелете още 10 бонус точки като напишете коментар и оцените продукта.
Цена: 0.00лв.
или 0 бонус точки
Няма наличност
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

Асикор lmg /ml концентрат за инфузионен разтвор /

Asicor lmg /ml concentrate for solution for infusion

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1.   Какво представлява Асикор и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Асикор

3.   Как да използвате Асикор

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Асикор

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Асикор и за какво се използва

Името на Вашето лекарство е Асикор.

Асикор съдържа активно вешество, наречено милринон. Той принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестеразни инхибитори.

Той действа като кара Вашия сърдечен мускул да се съкращава по-силно и Вашите кръвоносни съдове да се разширяват повече. Това означава, че кръвта може да преминава много по-лесно, като кара сърцето Ви да изпомпва кръвта по-успешно.

АСИКОР може да се използва ПРИ възрастни за:

Краткосрочно лечение на тежка застойна (конгестивна) сърдечна недостатъчност (когато сърцето не може да изпомпа достатъчно кръв към останалата част от тялото) когато други лекарства не са дали резултат,

Асикор може да се използва ПРИ депа за краткосрочно лечение (до 35 часа^ на:

Тежка застойна (конгестивна) сърдечна недостатъчност (когато сърцето не може да изпомпа достатъчно кръв към останалата част от тялото) когато други лекарства не са дали резултат.

Остра сърдечна недостатъчност след сърдечна операция, т.е. когато сърцето се затруднява да изпомпва кръв в тялото Ви.

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Асикор Не използвайте Асикор: 

-     Ако сте алергични към милринон или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6).

-     Ако страдате от намален кръвен обем.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен Асикор:

-     Ако имате остър сърдечен инфаркт;

-     Ако имате неравномерен или неконтролирано ускорен сърдечен ритъм. Може също така да изпитвате удари в гърдите, лека замаяност, прилошаване или задъхване;

-     Ако имате понижено кръвно налягане, което може да Ви накара да се чувствате зашеметени, замаяни или да припаднете;

-     Ако сте приемали таблетки за обезводняване (диуретици), които може да са Ви причинили проблеми със сърцето;

-     Ако имате ниски нива на калий в кръвта. Вашият лекар може да направи кръвни тестове, за да провери това;

-     Ако имате необичаен спад в броя на кръвните клетки, участващи във образуването на кръвни съсирени (тромбоцитопения) и/или намалена концентрация на хемоглобин;

-     Ако имате проблеми с бъбреците;

-     Ако имате проблеми с черния дроб.

Деца;

Следното трябва да се разглежда в допълнение към предупрежденията и предпазните мерки, описани за възрастни:

Преди да използвате Асикор инфузионен разтвор, Вашият лекар ще провери много параметри като сърдечен ритъм и кръвно налягане. Той/Тя също ще назначи и кръвни изследвания. Инфузия няма да се започва ако сърдечният ритъм и кръвното налягане на Вашето дете не са стабилни.

Информирайте Вашия лекар ако:

-     Вашето дете има проблеми с бъбреците;

-     Вашето дете е недоносено бебе или е с ниско тегло при раждането;

-     Вашето дете има сърдечен проблем, означаван като отворен артериален канал: връзка между 2 големи кръвоносни съда (аорта и белодробна артерия), която продължава, въпреки, че трябва да бъде затворена.

При тези случаи, Вашият лекар ще реши дали детето Ви ще бъде лекувано с Асикор.

Други лекарства и Асикор

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Това е, защото милринон може да повлияе действието на някои лекарства. Също така, някои лекарства могат да повлияят начина на действие на милринон.

По-конкретно, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра ако приемате:

-     Дигоксин (използван при проблеми със сърцето);

-     Други сърдечни лекарства, които засягат контракциите на сърдечния мускул (инотропни

агенти);

-     Обезводняващи таблетки (диуретици);

-     Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия (гръдна

болка), като амлодипин, нифедипин или фелодипин.

Асикор с храна н напвтки

Не е известно.

Бременност, кърмене и фертилитет 

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или ако планирате бременност посъветвайте се незабавно с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Като цяло, Асикор ще Ви бъде прилаган, докато сте хоспитализирани, като се препоръчва внимателно клинично проследяване на терапията. Така че, ефект върху способността за шофиране и работа с машини не е известен.

3.   Как да използвате Асикор

Асикор винаги ще Ви бъде даван от Вашия лекар или медицинска сестра. Това е така, защото се прилага като инфузия. Той се прилага венозно. Вашият лекар ще определи правилната доза въз основа на характера на Вашите симптоми. Асикор е предназначен за използване само в болници.

Изследвания:

По време на инжектирането, Вашият лекар или медицинска сестра ще направи електрокардиограма (ЕКГ), за да провери колко добре работи сърцето Ви. Те също така, ще назначат кръвни изследвания и ще проверят кръвното Ви налягане и пулса.

Как ще Ви бъде прилагано това лекарство

-     Това лекарство обикновено се прилага на „капки“, след разреждането му със захарен или

солеви разтвор.

-     Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде слаб или силен, информирайте Вашия

лекар или медицинска сестра

Препоръчителната доза при възрастни

-     Вашият лекар ще реши колко лекарство трябва да приемете, на база на телесно Ви тегло.

-     Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви се даде по-ниска доза.

Инфузиите с Асикор се прилагат в продължение на максимум 48 часа.

Употреба при деца

-     Вашият лекар трябва да даде на Вашето дете първа доза варираща между 50 и 75 микрограма за килограм от неговото тегло, в продължение на 30 до 60 минути.

-     След това е последвана от доза варираща между 0,25 до 0,75 микрограма за килограм от неговото/нейното тегло в минута, в съответствие с отговора на Вашето дете към лечението и появата иа нежелани лекарствени реакции. Асикор може да се прилага до 35 часа. По време на инфузията, Вашето дете ще бъде внимателно проследявано: Вашият лекар ще проследява много параметри, като сърдечен ритъм и кръвно налягане, и ще се вземе кръв за оценка на отговора към лечението и появата на нежелани лекарствени реакции.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Асикор

Винаги питайте, ако не сте сигурни, защо получавате доза от лекарството.

Следните реакции могат да се получат, ако сте приели прекалено много Асикор: чувствате се замаяни, леко замайване и прилошаване (поради ниско кръвно налягане) и неравномерно сърцебиене.

Ако сте пропуснали да използвате Асикор

Ако мислите, че сте пропуснали доза, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате допълнителни въпроси, относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ всеки ги получава. 

Ако сте спрели употребата на Асикор Информирайте Вашия лекар незабавно ако:

Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Шансовете това да се случи са много редки.

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:

Чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти)

-     Неравномерен, повишен или ускорен сърдечен ритъм. Може също така да изпитате

удари в гърдите, лека замаяност, прилошаване или задъхване;

-     Главоболие: леко до умерено в повечего случаи;п

-     Ниско кръвно налягане: Признаците за това включват чувство на замаяност, лека

замаяност или прилошаване. Ако забележите признаци на ускорен до неравномерен сърдечен ритъм или болка в гърдите, това би могло да бъде по-сериозна нежелана лекарствена реакция (вж, по-горе).

Нечести (засягат 1 на 100 пациенти)

-     Камерно мъждене (камерна фибрилация) - сериозно нарушение на сърдечния ритъм.

Признаците за това включват много бързо, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), замаяност и загуба на съзнание. Можете също така да се чувствате болни; да имате студено изпотяване, задъхване и болка в гърдите;

-     Тромбоцитопения - кръвен проблем (намаляване на броя на тромбоцитите). Признаците

за това са, образуване синини по-лесно, отколкото обикновено;

-     Гръдна болка;

-     Хипокалиемия - ниско ниво на калий в кръвта. Признаците за това са уморяемост,

объркване, слабост в мускулите и мускулни крампи;

-     Мускулни контракции (тремор);

-     Кръвните изследвания могат да покажат промени в начина на работа на черния дроб. Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000)

-     Torsades de Points - сериозно нарушение на сърдечния ритъм. Признаците за това

включват много бързо, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), замаяност и загуба на съзнание. Можете също така да се чувствате болни, да имате студено изпотяване, задъхване, необичайно блед тен и болка в гърдите;

-     Затруднения в дишането, хрипове или стягане в гърдите;

-     Кожни реакции.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)-

-     Намаляване броя на червените кръвни клетки и/или концентрацията на хемоглобин;

-     Възпаление в мястото на инфузията.

Допълнителни нежелани реакции при деца

В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при възрастни, следните са съобщени при деца:

С неизвестна честота:

-     кръвоизлив в изпълнените с течност зони (вентрикули), заобиколени (интравентрикуларна хеморагия);

-     сърдечен проблем, известен като отворен артериален канал: връзка ме: кръвоносни съда (аорта и белодробна артерия), която продължава, въпреки, че затворена. Това може да причини излишък от течности в белите дробове. 

увреждане на червата или част от червата и може да се окаже фатално. Освен това, в сравнение с възрастните, намаляването на броя на тромбоцитите в кръвта се появява по-често при деца и риска от тази странична лекарствена реакция се увеличава с продължителността на инфузията с Асикор. При деца проблемите със сърдечния ритъм се появяват по-рядко, в сравнение с възрастните.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Асикор

Това лекарство ще се съхранява от Вашия лекар или медицинска сестра на безопасно място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ампулата и картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Да не се замразява.

Само за еднократна употреба.

Химическата и физическа стабилност в периода на използване е доказана за 72 часа при стайна температура (15-25 ° С) или в хладилни условия (2-8 0 С).

Не изхвърляте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Асикор

-     Активното вещество е милринон лактат, стерилен разтвор еквивалентен на 1,0 mg

милринон на ml.

-     Другите съставки са: млечна киселина, глюкоза, безводна, вода за инжекции и натриев

хидроксид (за корекция на pH).

Как изглежда Асикор и какво съдържа опаковката

Асикор е бистра, безцветна до бледожълта течност.

Асикор е наличен в 10 ml и 20 ml стъклени ампули, опаковани в кутии по 10.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Emst-Melchior-Gasse 20 A-1020 Vienna Австрия

Производител 

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Emst-Melchior-Gasse 20 A-1020 Vienna Австрия

продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под

Unacor, 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infiisionsltfsung Asicor, 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslosung Asicor, lmg /ml концентрат за инфузионен разтвор Asicord, 1 mg/ml koncentr&t pro pfipravu infuzniho roztoku Unacor, 1 mg/ml oldatos infuziohoz val6 koncentratum Asicor, 1 mg/ml Koncentrat do sporzqdzania roztworu do infuzji Unacor, 1 mg/ml Concentrat pentru solute perfuzabila Asicor 1 mg/ml Infuzny koncentrat

Дата на последно преразглеждане на листовката.

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

Асикор lmg /ml концентрат за инфузионен разтвор Моля, вижте КХП за пълна информация.

Подготовка и ДРУГИ манипулации

Инфузионните разтвори, разредени както се препоръчва с натриев хлорид 4,5 mg/ml (0.45%) натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) или глюкоза 50 mg/ml (5%) трябва да се приготвят непосредствено преди употреба.

Само за еднократна употреба.

Разреденият разтвор трябва да се изследва визуално за видими частици и промяна в цвета преди приложение.

Срок на годност: 3 години, при неотворена опаковка.

Химическата и физическа стабилност в периода на използване е доказана за 72 часа при стайна температура (15-25°С) или в хладилник (2-8°С).

От микробиологична гледна точка, разреденият разтвор трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, използването и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да бъде по-дълъг от 24 часа при (2°С до 8°С), освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Данни за безопасност:

По време на лечение с Асикор трябва да се осъществява внимателно наблюдение на кръвното налягане, сърдечната честота, клиничното състояние, електро-кардиограма, баланс на течностите, електролити и бъбречната функция (т.е на серумния креатинин).

Несъвместимости:

Фуроземид или буметанид не трябва да се прилагат в интравенозни пъти милринон лактат, поради формиране на преципитати.

Милринон не трябва да се разрежда с инфузии съдържащи натриев бикарбонат. 

Други лекарства не трябва да се смесват с Асикор, до получаване на допълнителни данни за съвместимост.

Приложение:

Само за интравенозно приложение. Екстравенозното приложение трябва да се избягва. За превенция от локално възпаление трябва да се използва най-голямата вена. По време на лечение с милринон трябва да се осъществява внимателно наблюдение на кръвното налягане, сърдечната честота, клиничното състояние, електро-кардиограма, баланс на течностите, електролити и бъбречната функция (т.е на серумния креатинин).

Лечебните заведения трябва да са пригодени за незабавно лечение на потенциални нежелани събития (напр. животозастрашаващи вентрикуларни аритмии). Скоростта на инфузия трябва да бъде коригирана според хемодинамичмия отговор.

Продължителността на лечението трябва да се определи въз основа на клиничния отговор.

       I

Пациентите не трябва да бъдат поддържани на инфузия за повече от 48 часа, поради липса на доказателства за безопасността и ефикасността при продължително лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност.

Възрастни:

Асикор трябва да се прилага в първоначална доза от 50 микрограма/kg за период от 10 минути, обикновено последвана от продължителна инфузия при доза титрирана между 0,375 микрограма/kg/min и 0,75 микрограма/kg/min (стандарт 0,5 микрограма/kg/min), в съответствие с хемодинамичния отговор и възможната поява на нежелани ефекти, като хипотония и аритмия. Общата доза не трябва да надвишава 1,13 mg/kg/ден.

По-долу е представено ръководстство за поддържане на скоростта на инфузията, базирано на разтвор, съдържащ милринон 200 микрограма/ml, изготвен чрез добавяне на 400 ml разредител на 100 ml инжекционен разтвор (40 ml разредител на ампула от 10 ml, или съответно 80 ml разредител на ампула от 20 ml).

Поддържаща доза (микрограм/kg/min) Поддържаща инфузия (MHKporpaiu/kg/час)   200 микрограма /ml Скорост на доставка (ml/kg/час)

0,375   22,5     0Л1

0,400   24,0     0,12

0,500   30,0     0,15

0,600   36,0     0,18

0,700   42,0     0,21

0,750   45,0     0,22

Могат да бъдат използвани различи концентрации в зависимост от нуждите за течности на пациента. Продължителността на лечението зависи от повлияването на пациента.

Паииенти в напреднала възраст:

Опитът до сега показва, че не са необходими специални препоръки при дозиране на пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти в напреднала възраст бъбречния клирънс може да бъде намален, в този случай се препоръчват по-ниски дози на Асикор.

Бъбречни увреждания:

Изисква коригиране на дозата. Корекцията на дозата при пациенти с бъбречн основава на данни, получени от пациенти с тежко бъбречно увреждане, но сърдечна недостатъчност, които показват значително увеличаване на крайн полуживот на милринон. Първоначалната доза не е засегната, но може

намаляване на скоростта на инфузията, в зависимост от тежестта (креатининов клирънс) на бъбречното увреждане (вж. Таблицата по-долу):

Креатининов Клирънс (ml/mm/1.73m2) Поддържаща доза (микрограм/kg/min) 200 микрограма /ml Скорост на доставка (ml/kg/час)

5    0,20     0,06

10  0,23     0,07

20  0,28     0,08

30  0,33     0,10

40  0,38     0,11

50  0,43     0,13

Лет:

В публикувани проучвания, избраните дози за кърмачета и деца, бяха:

-     Интравенозна първоначална доза: от 50 до 75 микрограма/kg се прилагат в продължение на 30 до 60 минути.

-     Интравенозна непрекъсната инфузия: Да се започва в зависимост от хемодинамичния отговор и възможната поява на нежелани реакции между 0,25 до 0,75 микрограма/kg/min за период до 35 часа.

В клинични проучвания на сърдечен нискодебитен синдром при бебета и деца под 6 - годишна възраст, след коригираща операция на вродено сърдечно заболяване първоначална доза от 75 микрограма/kg за над 60 минути, последвана от 0,75 микрограма/kg/min инфузия за 35 часа, значително намалява риска от развитие на сърдечен нискодебитен синдром.

Резултатите от фармакокинетичните проучвания трябва да бъдат взети под внимание.

Бъбречни увреждания:

Поради липсата на данни употребата на милринон не се препоръчва при педиатрична популация с бъбречни увреждания.

Отворен артериален канал;

Ако използването на милринон е желателно при недоносени деца или деца, родени в риск/ с отворен артериален канал, терапевтичната нужда трябва да бъде сравнена с потенциалния риск.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества;

- Тежка хиповолемия.

Предозиране

Предозирането с интравенозен Асикор може да доведе до хипотония (поради вазодилатативен ефект) и сърдечна аритмия. Ако това се случи, прилагането на Асикор трябва да се намали или да се преустанови, докато състоянието на пациента се стабилизира. Не е известен специфичен антидот, но трябва да се вземат общи мерки за поддържане на кръвообращението.

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)

Споделете мнението си за АСИКОР 1МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 10МЛ

Web Statistics