НОВО! Доставка до 60 минути за гр. Пловдив! Виж повече!
'

Валута: BGN
  • USD
  • EUR
  • BGN
Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

РОПИВАКАИН КАБИ 7.5МГ/МЛ ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР Х 1

Ропивакаин Каби съдържа активното вещество ропивакаин хидрохлорид, което е вид лекарство, наричано локален анестетик. Това са химични вещества, които се използват за предизвикване на безчувственост на някой участък на тялото.
Ропивакаин Кабиинжекционен разтвор се използва:
при възрастни и юноши (> 12 години) за:
- облекчаване на болката, напр. по време на раждане или след операция, при кърмачета и деца от 0 до 12 години за облекчаване на болката по време на или след операция.
Ропивакаин Каби инжекционен разтвоп се използва:
при възрастни и юноши (> 12 години) за
предизвикване на безчувственост (анестезиране) на определени части на тялото по време на малки и големи хирургични интервенции, включително и при раждане чрез цезарово сечение.

  • Производител:
  • Код: 51234
  • Тегло: 0.100 кг
Този продукт Ви носи 0 бонус точки.
Спечелете още 10 бонус точки като напишете коментар и оцените продукта.
Цена: 0.00лв.
или 0 бонус точки
Няма наличност
Продуктът не може да бъде поръчан онлайн
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

Ропивакаин Каби 7,5 mg/ml инжекционен разтвор/

Ropivacain Kabi 7,5 mg/ml solution for injection

Ропивакаин хидрохлорид /

Ropivacaine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции    стане сериозна   или      забележите     други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля      уведомете Вашия лекар  или      фармацевт.

В тази листовка:

1.   Какво представлява Ропивакаин Каби и за какво се използва

2.   Преди да използвате Ропивакаин Каби

3.   Как да използвате Ропивакаин Каби

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Ропивакаин Каби

6.   Допълнителна информация

1.   КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РОПИВАКАИН КАБИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ропивакаин Каби съдържа активното вещество ропивакаин хидрохлорид, което е вид лекарство, наричано локален анестетик. Това са химични вещества, които се използват за предизвикване на безчувственост на някой участък на тялото.

Ропивакаин Каби 2 mg/ml инжекционен разтвор се използва:

при възрастни и юноши (> 12 години) за

облекчаване на болката, напр. по време на раждане или след операция, при кърмачета и деца от 0 до 12 години за облекчаване на болката по време на или след операция.

Ропивакаин Каби 7,5 mg/ml / 10 тц/rnl инжекционен разтвор се използва:

при възрастни и юноши (> 12 години) за

предизвикване на безчувственост (анестезиране) на определени части на тялото п малки и големи хирургични интервенции, включително и при раждане сечение.

2.   ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ РОПИВАКАИН КАБИ 

Не трябва да Ви се прилага Ропивакаин Каби

ако сте алергични (свръхчувствителни) към ропивакаин хидрохлорид, други така наречени локални анестетици от амиден тип или някоя от останалите съставки на Ропивакаин

Каби

ако имате намаляване на кръвния обем (хиповолемия). Това се измерва от медицинския персонал

за инжектиране в кръвоносен съд за предизвикване на безчувственост в определен участък на тялото Ви

за инжектиране в шийката на матката за облекчаване на болката по време на раждане Обърнете специално внимание прн употребата на Ропивакаин Каби

Специални мерки трябва да се вземат за избягване на инжектирането на Ропивакаин Каби директно в кръвоносен съд, за да се предотвратят непосредствени токсични ефекти. Инжектиране не трябва да се извършва във възпалени участъци.

Моля, кажете на Вашия лекар:

ако сте в лошо общо състояние поради Вашата възраст или други фактори ако имате проблеми със сърцето (частичен или пълен сърдечен блок) ако имате напреднали чернодробни проблеми ако имате тежки проблеми с бъбреците.

Кажете на Вашия лекар, ако имате някои от тези проблеми, тъй като може да се наложи той да коригира дозата на Ропивакаин Каби.

Моля, кажете на Вашия лекар:

ако страдате от остра порфирия (проблеми с образуване на червения кръвен пигмент, понякога водещи до неврологични симптоми).

Кажете на Вашия лекар, ако Вие или някой от семейството Ви има порфирия, тъй като може да се наложи Вашият лекар да използва друг анестетик.

Прием на други лекарства

Моля, кажете на Вашия лекар или на медицинския персонал, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Необходимо е повишено внимание, ако приемате:

Други локални анестетици (напр. л и до кай н) или средства, структурно свързани с локалните анестетици от амиден тип, напр. някои лекарства, използвани за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия), като мексилетин или амиодарон Общи анестетици или опиоиди, като морфин и кодеин Лекарства, използвани за лечение на депресия (напр. флувоксамин)

Някои антибиотици (напр. еноксацин)

Бременност и кърмене

Преди да Ви бъде приложен Ропивакаин Каби, моля уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако кърмите. Не е известно дали ропивакаин хидрохлорид влияе върху бременността или преминава в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини

Ропивакаин Каби може да предизвика сънливост и да повлияе на скоростта на реакциите Ви. След като Ви е приложен Ропивакаин Каби, не трябва да шофирате или да работите с инструменти или машини до следващия ден.

Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за нещо.

Важна информация относно някои от съставките на Ропивакаин Каби

Този лекарствен продукт съдържа не повече от 0,148 mmol (или 3,4 mg) натрий на ml. Трябва да се има предвид при пациенти с контрол на натрия в диетата.

3.   КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ РОПИВАКАИН КАБИ

Начин на приложение

Вашият лекар ще Ви прилага Ропивакаин Каби. Той се прилага чрез инжектиране.

Дозировка

Прилаганата доза ще зависи от това, за какво ще се използва продукта, а също и от Вашето здраве, възраст и тегло. Трябва да се използва най-малката доза, която може да доведе до ефективно обезболяване (анестезия) на съответния участък.

Обичайната доза

За възрастни и юноши на възраст над 12 години е между 2 mg и 300 mg ропивакаин хидрохлорид.

При кърмачета и деца (0 до 12-годишна възраст включително) е 1 - 2 mg за всеки килограм телесно тегло.

Продължителност на лечението

Приложението на ропивакаин хидрохлорид обикновено продължава меяаду 2 до 10 часа в случай на анестезия преди някои операции и може да продължи до 72 часа в случаите на облекчаване на болката по време на или след операцията.

Ако сте получили повече от необходимата доза Ропивакаин Каби

Първите симптоми на приложено твърде голямо количество ропивакаин хидрохлорид обикновено са проблеми със

слуха и зрението, изтръпване около устата, замайване или виене на свят, мравучкане,

нарушения в говора, характеризиращи се с лоша аргикулация (дизартрия), мускулна скованост, мускулни потрепвалия, гърчове (конвулсии), ниско кръвно налягане, бавен или нередовен сърдечен ритъм.

Тези симптоми може да предхождат спиране на сърдечната дейност, дишането или тежки конвулсии.

Ако получите някои от тези симптоми или мислите, че може да сте получили прекалено много Ропивакаин Каби, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинския персонал.

В случай на остра токсичност, медицинският персонал незабавно ще предприеме, коригиращи действия. 

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Ропивакаин Каби може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните честоти:

много чести: засягат повече от 1 пациент на 10

чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100

нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000

редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000

много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000

с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Важни нежелани реакции, за които да се внимава:

Внезапните жнвотозастрашаващи алергични реакции (като анафилаксия, ангионевротичен оток и уртикария) са редки. Възможните симптоми включват: внезапна поява на обрив, сърбеж или надигнат обрив (копривна треска), подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, и недостиг на въздух, хрипове или затруднено дишане.

Ако мислите, че Ропивакаин Каби причинява алергична реакция, кажете незабавно на Вашия лекар или медицинския персонал.

Други възможни нежелани реакции:

Много чести

•     Ниско кръвно налягане (хипотония). Това може да ви накара да се чувствате замаяни или да имате световъртеж.

•     Повдигане (гадене)

Чести

•     Главоболие, боцкане или мравучкане (парестезии), замаяност

•     Забавен или забързан сърдечен ритъм (брадикардия, тахикардия)

•     Високо кръвно налягане (хипертония)

•     Повръщане

•     Затруднения при уриниране (задьржка на урина)

•     Болки в гърба, повишена температура, мускулна скованост (ригор)

Нечести

Безпокойство

Някои симптоми могат да настъпят, ако по погрешка се инжектира в кръво Ви е приложен прекалено много Ропивакаин Каби (вижте също точка 3 повече от необходимата доза Ропивакаин Каби” по-горе). Те включват гъ] припадъци), замайване или световъртеж, изтръпване на устните и около у на езика, проблеми със слуха, проблеми със зрението, проблеми с го мускулни потрепвания и треперене, намалено усещане за допир (хипоестез* 

Припадък (синкоп) Затруднено дишане (диспнея) Ниска телесна температура

Редки

Спиране на сърдечната дейност, неправилен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия)

Възможни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при други локални анестетици, които биха могли да бъдат предизвикани и от Ропивакаин Каби, включват:

•     Изтръпване поради дразнене на нерви, причинено от иглата  или      инжекцията.   Това

обикновено не трае дълго.

•     Увредени нерви. Рядко това може да доведе до трайни проблеми.

•     Ако е приложен твърде много Ропивакаин Каби в гръбначномозъчната течност,    цялото тяло

може да стане безчувствено (анестезирано).

Кърмачета и деца

При кърмачета и деца, нежеланите лекарствени реакции са същите както при възрастните, с изключение на ниското кръвно налягане, което се случва по-рядко при кърмачета и деца (засяга по- малко от 1 на 10 кърмачета и деца) и повръщането, което се случва по-често при кърмачета и деца (засяга повече от 1 на 10 кърмачета и деца).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.   КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РОПИВАКАИН КАБИ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Ропивакаин Каби след срока на годност, отбелязан върху блистера, ампулата или картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не използвайте Ропивакаин Каби, ако забележите утайка в инжекционния разтвор.

Ропивакаин Каби обикновено ще се съхранява от Вашия лекар или болницата и те са отговорни за качеството на продукта, ако не е използван веднага, след като е бил отворен. Те са отговорни също и за правилното изхвърляне на неизползваните количества Ропивакаин Каби.

Какво съдържа Ропивакаин Каби

6.   ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще изхвърлят ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 

Всяка полипропиленова ампула от 10 ml съдържа 20 mg / 75 mg / 100 mg ропивакаин (като

хидрохлорид).           

Всяка полипропиленова ампула от 20 ml съдържа 40 mg / 150 mg /|00 mg ропивакаин (като хидрохлорид).

Другите съставки са: натриев хлорид, хлороводород на киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.

Как изглежда Ропивакаин Каби и какво съдържа опаковката

Ропивакаин Каби инжекционен разтвор е бистър, безцветен инжекционен разтвор.

Ропивакаин Каби 2 mg/ml / 7,5 mg/ml / 10 mg/ml инжекционен разтвор се предлага в прозрачни ампули от полипропилен от 10 ml и 20 ml.

Размери на опаковката:

1.5,      10 ампула(и)

1.5,      10 ампула(и) в блистерна опаковка

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Фрезениус Каби България ЕООД ул. Ал. Жендов 1, ет. 6 ап. 37 1113 София, България

Производител

Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80 N0-1753 Halden Норвегия

RopivacaTne Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslosung

RopivacaTne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslosung

RopivacaTne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslosung Ropivacain Kabi 2 mg/ml, инжекционен разтвор Ropivacain Kabi 7,5 mg/ml, инжекционен разтвор Ropivacain Kabi 10 mg/ml, инжекционен разтвор Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, evempo 5ia?u)pa Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, eveotpo 6кШ)ра Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, evsoipo 8iaA,upa.

Ropivacain Fresenius Kabi

Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИО под следните имена:

Белгия

България

Кипър

Дания

Финландия

Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos

Франция

Г ермання

Гърция

Испания

Ирландия

Италия

Люксембург

Норвегия

Нидерландия

Португалия

Румъния

Словения

Швеция

Обединеното

Кралство

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, solution injectable

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable

RopivacaTne Kabi 10 mg/ml, solution injectable

Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslosung

Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionsldsung

Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslosung

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, cvempo бгйАюца

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, evempo бшкира

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, eveoipo SidXupa

Ropivacaina Kabi 2 mg/ml soluci6n inyectable

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solucion inyectable

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solucibn inyectable

Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection

Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection

Ropivacaina Kabi 2mg/ml Soluzione iniettabile

Ropivacaina Kabi 7,5mg/ml Soluzione iniettabile

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml Soluzione iniettabile

Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml injektionslosung

Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionsldsung

Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionsldsung

Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvaeske, opplosning

Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvaeske, opplosning

Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvaeske, opplosning

Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie

Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie

RopivacaTne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ropivacaina Kabi 2 mg/mL soluf&o injectavel

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/mL solufjio injectavel

Ropivacaina Kabi 10 mg/mL solufao injectdvel

Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solute injectabila

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solupe injectabila

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solute injectabila

Ropivakainijev klorid Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje

Ropivakainijev klorid Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Ropivacain Fresenius Kabi

Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection Ropivacaine 10 mg/ml solution for injection

Дата на последно одобрение на листовката

12/2014

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Работа

Ропивакаин Каби трябва да се използва само от или под наблюдението на клин регионалната анестезия (вижте точка 3).

СРОК на годност

Срок на годност, преди отваряне 3 години

Срок на годност след отваряне

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето на съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2 до 8°С.

Продуктите на Ропивакаин Каби не съдържат консерванти и са предназначени само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Лекарственият продукт трябва да се проверява визуално преди употреба. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър, практически без видими частици и ако опаковката не е повредена.

Интактната опаковка не трябва да се автоклавира повторно. Когато е необходима стерилност от външната страна, трябва да се избере блистерирана ампула.

Дозировка

Възрастни и юноши (> 12 години)

Следната таблицата е ръководство за дозиране при по-често използваните блокади при възрастни. Трябва да се прилага най-малката доза, необходима за получаване на ефективна блокада Опитът и познанията на клинициста за физическото състояние на пациента са от значение при определяне на дозата.

      Концентрация

mg/ml  Обем

ml  Доза

mg Начало

в

минути      Продължи-телност в часове

ХИРУРГИЧЕСКА                            

АНЕСТЕЗИЯ                        

Лумбално епидурално                           

приложение

Операции 7,5

10,0     15-25

15-20   113-188

150-200     10-20

10-20   3-   54- 6

Цезарово сечение      7,5 15-20   113-150°   10-20   3-5

Торакално епидурално                          

приложение

За установяване на блокада за следоперативно облекчаване на божата   7,5 5-15 (в зависимост от нивото на инжектиран

е)   38-113 10-20   п/а2)

Блокада на големи нерви *

Блокада на брахиален плексус   7,5 30-40   225-300°      10-25   6-10

Регионална блокада                         

(напр. блокада на малки нерви и инфилтрация)    7,5 1-30  7,5-225      1-15     2-6

ПОВЛИЯВАНЕ НА ОСТРА БОЛКА

Лумбално епидурално приложение

Болус

>2,0

10-20

20-40

Интермитентни инжекции (натрупване)(напр. за облекчаване на родилни болки)

Продължителна инфузия (напр. родилни болки) Повлияване на следоперативни болки  2,0

2,0

2,0 10-15

(минимален интервал 30 минути)

6-10 ml/h

6-14 ml/h   20-30

12-20

mg/h

12-28

mg/h    n/a

n/a n/a

n/a

Торакално епидурално                          

приложение

Продължителна инфузия (повлияване на постоперативна болка)   2,0 6-14 ml/h   12-28

mg/h    n/a n/a

Регионална блокада                         

(напр. блокада на малки нерви и инфилтрация)    2,0 1-100      2,0-200      1-5 2-6

Блокада на периферни нерви

(Бедрена или интерскапенова блокада)

Продължителна инфузия или    2,0 5-10 ml/h   10-20      n/a n/a

интермитентна инжекция (напр. повлияване на постоперативна болка)               mg/h         

 

В таблицата са дадени дозите, които се считат необходими за постигане на успешна блокада, и те трябва да се считат като указания за употреба при възрастни. Наблюдават се индивидуални различия по отношение на времето на настъпване и продължителността на действието. Цифрите в колона "Доза" отразяват очакваният среден необходим дозов интервал. Трябва да се направи справка в стандартните учебници относно двата фактора, повлияващи специфичните техники на блокада и индивидуалните нужди на пациента.

* По отношение на блокадите на големи нерви, единствено за блокадата на брахиалния плексус може да бъде препоръчана доза. За блокада на другите големи нерви може да са необходими по- ниски дози. Към момента обаче няма опит, за да се направят специфични препоръки за дозиране при други блокади.

1)   Трябва да се прилага постепенно увеличение на дозата, с на чал на доза около 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml), приложена за повече от 3-5 минути. Ако е необходимо, може да се приложат две допълнителни дози, общо допълнително 50 mg.

2)   п/а = Не е приложимо

3)   Дозата при блокада на големи нерви трябва да се коригира в зависимост от мястото на приложение и състоянието на пациента. Блокадата на интерскаленовия и супраклавикуларен брахиален плексус може да бъде свързана с по-висока честота на сериозни нежелани реакции, независимо от използвания локален анестетик.

По принцип, хирургическата анестезия (напр. епидуралното приложение) изисква използването на по-високи концентрации и дози. Ропивакаин Каби 10 mg/ml се препоръчва за епидурална анестезия, при която пълната моторна блокада е от съществено значение за оп аналгезия (напр. епидурално приложение за повлияване на остра болка) се препо концентрации и дози. 

Начин на приложение

Периневрално и епидурално приложение чрез инжектиране

Препоръчва се внимателна аспирация преди и по време на инжекцията с оглед предотвратяване на вътресъдово инжектиране. Когато трябва да се инжектира голяма доза, препоръчва се да се направи тест доза от 3-5 ml лидокаин 2% (лигнокаин) с адреналин (епинефрин) 1:200.000. Неволното вътресъдово инжектиране може да бъде разпознато по временното увеличаване на сърдечната честота, а случайното интратекално инжектиране - по симптомите на спинална блокада.

Аспирацията трябва да се извършва преди и по време на прилагането на основната доза, която трябва да се инжектира бавно или в постепенно нарастващи дози, със скорост 25-50 mg/min, при внимателно наблюдение на жизнените функции на пациента и поддържане на вербален контакт. Ако настъпят токсични симптоми, инжектирането трябва да бъде незабавно преустановено.

При хирургична епидурална блокада са използвани единични дози до 250 mg ропивакаин хидрохлорид, които са понасяни добре.

При блокада на брахиален плексус при ограничен брой пациенти е използвана еднократна доза от 300 mg, която е понасяна добре.

При прилагането на продължителна блокада чрез непрекъсната инфузия или чрез моногократни болус инжекции трябва да се имат предвид рисковете от достигане на токсична плазмена концентрация или от предизвикване на локал но неврално увреждане. Кумулативни дози до 675 mg ропивакаин хидрохлорид за операция и следоперативна аналгезия, прилагани в продължение на 24 часа, както и следоперативни продължителни епидурални инфузии със скорост до 28 mg/час в продължение на 72 часа, са понасяни добре от възрастни. При ограничен брой пациенти са прилагани по-високи дози до 800 mg дневно с относително малко нежелани реакции.

За лечение на постоперативна болка може да бъде препоръчана следната техника: Освен ако не е предоперативно приложена, епидурална блокада с Ропивакаин Каби 7,5 mg/ml се индуцира чрез епидурален катетър. Обезболяването се поддържа с Ропивакаин Каби 2 mg/ml инфузионен разтвор. Скорост на инфузия от 6-14 ml (12-28 mg) на час осигурява адекватна аналгезия при повечето случаи на умерена до тежка постоперативна болка със само незначителна и непрогресираща моторна блокада. Максималната продължителност на епидуралната блокада е 3 дни. Трябва обаче внимателно да се мониторира аналгетичния ефект с цел премахване на катетъра, веднага след като състоянието на болката го позволява. С тази техника се наблюдава значително намаляване на нуждата от опиати.

При прилагане на продължителни блокади на периферните нерви чрез непрекъ чрез многократно инжектиране трябва да се имат предвид рисковете от дост] плазмени концентрации или от предизвикване на локално неврално увреждаш проучвания, блокада на феморалния нерв преди операция е предизвикана с 3

По време на клиничните проучвания е прилагана епидурална инфузия на ропивакаин хидрохлорид 2 mg/ml, самостоятелно или с фентанил 1-4 micrograms/ml, за овладяване на постоперативна болка в продължение на до 72 часа. Комбинацията от ропивакаин хидрохлорид и фентанил осигурява по- добро облекчаване на болката, но предизвиква опиоидни нежелани лекарствени реакции. Комбинацията от ропивакаин хидрохлорид и фентанил е проучвана само за ропивакаин хидрохлорид 2 mg/ml.

хидрохлорид 7,5 mg/ml, а интерскаленова блокада с 225 mg ропивакаин хидрохлорид 7,5 mg/ml съответно. След това, обезболяването е поддържано с ропивакаин хидрохлорид 2 mg/ml. Скоростта на инфузията или интермитентно инжектиране на 10-20 mg на час за 48 часа осигурява адекватно обезболяване и се понася добре.

Концентрации над 7,5 mg/ml ропивакаин хидрохлорид не са документирани при цезарово сечение.

Педиатрични пациенти (от 0до<12 години)

      Концентрация

mg/ml  Обем

ml/kg   Доза

mg/kg

ПОВЛИЯВАНЕ НА ОСТРА БОЛКА               

(Пери-и следоперативно)                

Единична каудална епидурална блокада    2,0  1  2

Блокади под Т12, при педиатрични пациенти с    

телесно тегло до 25 kg               

Непрекъсната епидурална инфузия           

При педиатрични пациенти с телесно тегло до 25 kg

0-6 месеца                 

Болус дозаа    2,0 0,5-1    1-2

Инфузия до 72 часа   2,0 0,1 ml/kg/h      0,2 ml/kg/h

6-12 месещ                

Болус дозаа    2,0 0,5-1    1-2

Инфузия до 72 часа   2,0 0,2 ml/kg/h      0,4 ml/kg/h

1-12 години               

Болус доза6    2,0 1    2

Инфузия до 72 часа   2,0 0,2 ml/kg/h      0,4 ml/kg/h

Дозата в таблицата трябва да се разглежда като ръководство за употреба при педиатрични пациенти. Наблюдават се индивидуални вариации. При педиатрични пациенти с високо телесно тегло често се налага постепенно намаляване на дозата и то трябва да се основава на идеалното телесно тегло. Обемът на еднократна каудална епидурална блокада и обемът на епидуралните болус дози не трябва да превишават 25 ml при всеки пациент. Трябва да се направи справка в стандартните учебници относно факторите, повлияващи специфичните техники на блокада и индивидуалните нужди на пациента.

а Дозите в долния край на дозовите интервали се препоръчват при торакална епидурална блокада, докато дозите в горния край на дозовите интервали се препоръчват за лумбални или каудални епидурални блокади.

6 Препоръчва се за лумбална епидурална блокада. Намаляването на болус дозата при торакална епидурална аналгезия е добра практика.

Употребата на ропивакаин хидрохлорид при недоносени кърмачета, незави приложение, не е изследвана.

Начин на приложение

Епидурално приложение чрез инжектиране. 

Препоръчва се внимателна аспирация преди и по време на инжекцията за предотвратяване на вътресъдово инжектиране. Жизнените функции на пациента трябва да се наблюдават внимателно по време на инжектирането. Ако се появят токсични симптоми, инжектирането трябва да се преустанови незабавно.

Единична каудална епидурална инжекция с ропивакаин хидрохлорид 2 mg/ml осигурява адекватна следоперативна аналгезия под Т12 при повечето пациенти, когато доза от 2 mg/kg се прилага в обем от 1 ml/kg. Обемът на каудалната епидурална инжекция може да се коригира, за да се постигне различно разпределение на сензорна блокада, както се препоръчва в стандартните учебници. При деца над 4-годишна възраст са проучени дози до 3 mg/kg при концентрация на ропивакаин хидрохлорид 3 mg/ml. Тази концентрация обаче се свързва с по-висока честота на моторна блокада.

Препоръчва се фракциониране на изчислената доза на локалния анестетик, независимо от пътя на приложение.

В случай, че се препоръчва инфузия на ропивакаин хидрохлорид, може да се използва Ропивакаин Каби инфузионен разтвор.

Несъвместимости

При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.

В алкални разтвори може да настъпи преципитация, тъй като ропивакаин хидрохлорид показва слаба разтворимост при pH > 6,0.

Изхвърляне

Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)

 

 

 

 

 

Споделете мнението си за РОПИВАКАИН КАБИ 7.5МГ/МЛ ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР Х 1

Web Statistics