
НЕО-РИНАКТИВ 10МЛ
Спреят NEO-RINACTIVE представлява антиалергичен кортикостероиден лекарствен продукт. .
- Производител: Alcon Laboratories, Inc.Алкон Лаборатория
НЕО-РИНАКТИВ СПРЕЙ ЗА НОС, СУСПЕНСИЯ -10 ML (200 ДОЗИ) /
NEO-RINACTIVE® BUDESONIDE 1 MG/ML (ИЛИ 50 MCG/DOSE)
Наименование на лекарствения продукт:
NEO-RINACTIVE® nasal spray, suspension НЕО-РИНАКТИВ спрей за нос, суспенсия
КАКВО СЪДЪРЖА NEO-RINACTIVtf® И КАК СЕ ДОСТАВЯ! (Състав, лекарствена форма, опаковка)
NEO-RINACTIVE® съдържа като лекарствено вещество будезонид {budesonide) lmg/ml и като помощни вещества: калиев сорбат (като консервант); полисорбат 80; ЕДТА; авидел RC-591 (микрокристална целулоза и карбоксиметил целулоза); глюкоза и пречистена вода. Може да съдържа и хлороводородна киселина (за коригиране на pH до 4.5).
NEO-RINACTIVE е спрей за нос, суспенсия и се доставя в стъклена бутилка с дозираща помпа от 10 ml (200 дози).
КАКВО ПРЕПСТАВЛЯВА NEO-RINACTIVE? (Фармакотерапевтична група)
NEO-RINACTIVE е антиалергичен кортикостероиден лекарствен продукт за впръскване в носа.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
NEO-RINACTIVE се произвежда от Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra, 58; 08320 El Masnou - Barcelona, Spain
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА NEO-RINACTIVE? (Показания)
NEO-RINACTIVE е предназначен за облекчаване на конгестията (прилив на кръв), дразненето и дискомфорта, локализирани в лигавицата на носа (ринити), в следствие на сезонни и хронични алергични състояния; вазомоторни ринити (приток на кръв в лигавицата на носа без наличие на някакво възпаление или алергия). За лечение на назални полипи, и профилактично след полипектомия (изрязване на полипи).
КОГА НЕ ТРЯБВА ПА СЕ ИЗПОЛЗВА NEO-RINACTIVE^ (Противопоказания) NEO-RINACTIVE не трябва да се използва ако някога сте им или алергични реакции към някой от компонентите на лекарствен продукт
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Накрайникът не трябва да се използва от други хора освен Вас, поради риск от евентуална зараза.
• При завършване на лечението трябва да изхвърлите остатъка в опаковката.
• При продължителна употреба се препоръчва, поне веднъж годишно, да се извършва контролен преглед на лигавицата на носа.
• Трябва да имате предвид, че по време на лечението с NEO-RINACTIVE има потенциален риск от маскиране на евентуална локална инфекция.
• В някои случаи може да комбинирате лекарствения продукт с антихистаминови капки за очи, с цел повлияване на очната алергична симптоматика. Това трябва да стане след консултация с лекар!
ВНИМАНИЕ
• Ако спортувате активно, то трябва да имате предвид следното: поради състава на лекарствения продукт е възможно при употребата му и последващо взимане на проба за допинг-контрол, изследването да даде положителен резултат.
• Да се прилага с внимание при пациенти с белодробна туберкулоза, гъбичкови или вирусни инфекции на дихателните пътища, както и при пациенти подлагани вече на терапия с кортикостероиди за прием през устата или за инжектиране.
КАКВО ТРЯБВА ПА ИМАТЕ ПРЕДВИЛ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ!
Ако сте бременна, подозирате че сте бременна или кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате NEO-RINACTIVE.
С КАКВО ТРЯБВА ЛА СЕ СЪОБРАЗЯВАТ ДЕПА ТА?
Безопасността и ефективността на лекарствения продукт при деца под 6 години не е установена. Употреба прн деца над 6 години:
За по-голяма сигурност, свързана с правилното приложение и спазването на предписаната доза, употребата при деца трябва да е винаги при наблюдение от възрастни.
С КАКВО ТРЯБВА ЛА СЕ СЪОБРАЗЯВАТЕ ПРИ ШОФИРАНЕ И ПРИ РАБОТА С МАШИНИ!
Не е известно NEO-RINACTIVE спрей за нос да оказва някакво влияние върху способността Ви за шофиране или работа с техническа апаратура.
Лекарствени взаимодействия Не са описани.
КАК ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА NEO-RINACTIVE? (Инструкции за правилна употреба)
Необходимата за конкретния случай доза се определя по преценка на лекуващия лекар. Тя може да бъде индивидуализирана и модифицирана.
Обичайна дозировка за деца над б години и възрастни: сутрин и вечер - по две впръсквания (2 X 50 meg) във всяка ноздра (обща дневна доза - 400 meg). След постигане на благоприятен резултат дозата може да бъде намалена - до едно впръскване (50 meg) във всяка ноздра, сутрин и вечер (обща доза 200 meg). Необходими са няколко дни за пълно повлияване на симптомите, като се следва описаната схема.
Схема за правилно приложение
Преди първата употреба:
• Отстранете предпазното капаче.
• Разклатете бутилката с дозиращата помпа.
• Натиснете пулверизатора (ако е необходимо няколко пъти) до напълване на клапата и постигане на добра пулверизация.
Преди всяка употреба:
• Почистете добре двете ноздри.
• Отстранете предпазното капаче.
• Разклатете бутилката. Наклонете главата леко напред и внимателно поставете върха на пулверизатора в ноздрата, като в същото време притискате другата ноздра с пръст,
• Вдишайте и натиснете силно дъното на бутилката. Вдишайте през устата и повторете операцията.
• Повторете същата процедура с другата ноздра.
• Поставете отново предпазното капаче след употреба.
КАКВО ТРЯБВА ПА СЕ НАПРАВИ. АКО СЕ ВЗЕМЕ ПО-ГОЛЯМО КОЛИЧЕСТВО NEO- RINACTIVE?
Въпреки че, не могат да се очакват токсични ефекти при спазване на препоръчаната доза, както и при случайно поглъщане на съдържанието на бутилката, ако предозирате NEO-RINACTIVE и забележите нещо необичайно, Вие трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекуващ лекар или с токсиколог!
В много редки случаи, в които се наблюдават симптоми като оток, подуване на лицето, лице “луна” трябва да се консултирате с лекар, за да бъдат взети необходимите мерки.
КАКВО ТРЯБВА МА СЕ НАПРАВИ. АКО ПРОПУСНЕТЕ ЕЛНА ЛОЗА NEO-RINA CTIVE?
Ако пропуснете една доза, поставете я възможно по-скоро. Но ако вече е дошло времето за следващата доза, тогава прескочете пропуснатата и възстановете Вашата обичайна схема на дозировка.
КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАШИИ СА ВЪЗМОЖНИ ПРИ УПОТРЕБА НА
NEO-RINACTIVE спрей за носРШежелани лекарствени реакции)
Всеки един лекарствен продукт може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Понякога те са сериозни, но в повечето случаи не са.
Лекарственият продукт предизвиква понякога кихане, което настъпва веднага след впръскването му. Рядко се наблюдава слабо кървене, сухота в носа или дразнене на гърлото.
Много рядко могат да се наблюдават кожни алергични реакции, свързани с употребата на NEO- RINACTIVE.
Много рядко се съобщава за нарушаване на целостта на назалния септум (т.е. стената, разделяща носа на две отделни ноздри) след употреба в носа на кортикостероиди.
Ако забележите някаква друга нежелана лекарствена реакция, различна от вече описаните, консултирайте се с лекар или фармацевт.
СЪХРАНЕНИЕ НА NEO-RINACTIVE
Да не се използва лекарственият продукт след обявения върху опаковката срок на годност (отбелязан върху флакона и картонената опаковка като "Годен до" ).
Съхранявайте на NEO-RINACTIVE на места недостъпни за деца!
NEO-RINACTIVE трябва да се съхранява при температура под 30°С.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с NEO-RINACTIVE спрей за нос обърнете се към вашия лекар или фармацевт.
За повече информация: ALCON — представителство за България (АЛКОН БЪЛГАРИЯ ЕООД) ул. “ДМанов”10, София 1408 Тел. 95015 65; 950 15 66
Лекарственият продукт е разрешен за употреба в България - Рег. № 20000729 Тази листовка е одобрена през 2005.