МИКОСИСТ 150МГ КАПС. Х 1

                                        МИКОСИСТ КАПС 150МГ / Mycocaps 150 mg

Ако имате въпроси,моля обърнете се към вашия лекуващ лекар,или потърсете вашия фармацевт.Лекарството е предписано на вас,за това не е препоръчително да се приема от други пациенти.,защото може да им окаже неблагоприятен ефект и да им навреди.Ако някоя нежелана реакция на лекарството стане сериозно,или се появя други,неописани в листовката,незабавно се обърнете към фармацевта и лекаря си.

Състав: Всяка капсула съдържа 150.0 mg fluconazole.

Терапевтични показания: Системни гъбични инфекции

Системна кандидоза: кандидемия, дисеминирана кандидоза (инфекции на ендокарда, перитонеума, дихателната система, очите и урогениталния тракт), с изключение на инфекции, причинени от Candida krusei и Candida glabrata. Криптококови инфекции, като инфекции на дихателната система и на кожата (кожа и лигавици), както и криптококов менингит. Профилактика: За профилактика на рецидиви на криптококови инфекции и орофаринггеална кандидоза при пациенти със СПИН. Профилактика на микотични инфекции при пациенти на цитостатична или лъчева терапия.

Фармакодинамика: спира превръщането на ланостерола на гъбичната клетка в мембранен липид ергостерол, в резултат на което се увеличава пропускливостта на клетъчната мембрана и се инхибира растежа и репликацията.

Дозировка и начин на приложение: Дневната доза флуконазол е в съответствие с естеството и тежестта на инфекцията.

Лечението трябва да продължи дотогава, докато клиничната и лабораторната находки показват отстраняване на патогенния причинител.

(Изключение е острата вагинална кандидоза, тъй като обикновено може да бъде излекувана с еднократна доза от 150 mg). Възрастни: Кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни Candida инфекции обикновено се лекуват с 400 mg през првия ден и 200-400 mg дневна доза през следващите дни. Продължителността на терапията е в зависимост от подобрението в състоянието на пациента.

За профилактика на рецидиви от криптококов менингит при пациенти със СПИН се прилага дневна доза от 200 mg с продължителност, каквато е необходима след основното лечение.

При орофарингеална кандидоза обичайната дневна доза е 50-100 mg в продължение на 7-14 дни. Пациентите с тежко увредена имунна системма могат да бъдат лекувани за по-дълъг период. При атрофична кандидоза на устната кухина обичайната дневна доза е 50 mg в продължение на 14 дни, съпроводена с локално антисептично лечение.

Деца: Както за аналогичните инфекции при взрастни, дозировката и продължителността на лечение трябва да се определят индивидуално, въз основа на клиничния и микологичния отговор. Флуконазол обикновено се прилага като еднократна дневна доза. При лечение на деца не трябва да се превишава максималната дневна доза за възрастни. Кандидоза на лигавиците: Препоръчваната дозировка е 6 mg/кg телесно тегло през първия ден, след което по 3 mg/кg телесно тегло веднъж дневно.Системни Candida или криптококови инфекции: Препоръчваната дозировка е 6-12 mg/кg телесно тегло през първия ден, в зависимост от тежестта на заболяването. За профилактика: При имунокомпрометтирани деца (в зависимост от тежестта на неутропенията) се препоръчва доза от 3-12 mg/кg телесно тегло дневно. При деца с увредена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена в съответствие с дадените указания за възрастни. Деца на възраст под 4 седмици: През първите 2 седмици от живота се използва сщата доза, както при по-големи деца, но приложена на всеки 3 дни, т.е. на всеки 72 часа, тъй като новородените елиминират по-бавно флуконазола. През третата и четвъртата седмица от живота се прилага същата доза, но на всеки втори ден, т.е. на всеки 48 часа. Старческа възраст:. При увредена бъбречна функция (креатининов клирънс под 50 ml/min) се налага намаление на дозата.

Противопоказания: Известна свръхчувствителност към флуконазол или други азолови производни. Едновременното приложение с терфенадин е противопоказано при пациенти, приемащи флуконазол в дози от 400 mg или по-високи в продължение на няколко дни, установено въз основа на резултати от изследване на взаимодействията с многократно дозиране. Едновременното приложение с цизаприд е противопоказано при пациенти, приемащи флуконазол

Лекарствени и други взаимодействия: Орални антикоагуланти от кумаринов тип-Протромбиновото време може да се удължи (до 12% според измерванията), поради което при пациенти на орална антикоагулантна терапия трябва да се наблюдава протромбиновото време. Орални антидиабетни средства от сулфанилуреен тип - Флуконазол и орални сулфанилурейни продукти могат да се прилагат едновременно при диабетно болни, но трябва да се има предвид възможността за хипогликемичен епизод. Хидрохлоротиазид - При здрави доброволци хидрохлоротиазид повишава с 40% плазмената концентрация на флуконазол. Фенитоин - Плазменото ниво на фенитоин се увеличава значително при едновременно приложение с флуконазол. Рифампицин - Ако флуконазол се прилага при пациенти на продължително лечение с рифампицин, се наблюдава намаление с 25% на площта под абсорбционната фаза на кривата \"време-плазмени концентрации\" на флуконазола, а времето на полуживот се намалява с 20%. Рифабутин - Едновременното приложение на флуконазол и рифабутин води до повишаване на серумните нива на рифабутин. Съществуват също лекарствени взаимодействия с Циклоспорин, Теофилин, Орални контрацептиви , Терфенадин,

Зидовудин, Бензодиазепини (с краткотрайно действие), Цизаприд, Такролимус.

Бременност и кърмене: Няма подходящи или добре контролирани клинични проучвания при бременни жени. Въпреки това, бременни жени не трябва да бъдат лекувани с флуконазол, освен в случай на животозастрашаваща тежка гъбична инфекция, ако потенциалната полза оправдава възможния риск за плода. Продуктът е противопоказан през периода на кърмене.