Валута: BGN
  • USD
  • EUR
  • BGN
Приятно пазаруване!
Филтри

Категории с падащо меню

Избрани продукти

КОЛДРЕКС ЛИМОН Х 10

КОЛДРЕКС ЛИМОН облекчава симптомите при настинка и грип, включително и висока температура, втрисане, главоболие, мускулни болки, назална конгестия, болка при възпалено гърло, синузити и свързаната с тях болка и остър назален катар.

Оценка: Оценка: 10
Този продукт Ви носи 69 бонус точки.
Спечелете още 10 бонус точки като напишете коментар и оцените продукта.
Цена: 6.87лв.
или 6870 бонус точки
Няма наличност
Изпрати на приятел Оценка и коментар Добави в желани Сравни

Колдрекс ХотРем Мед и Лимон 750mg/10mg/60mg прах за перорален разтвор
парацетамол/фенилефринов хидрохлорид/аскорбинова киселина
Coldrex HotRem Honey & Lemon 750mg/10mg/60mg powder for oral solution
paracetamol/phenylephrine hydrochloride/ascorbic acid
 
 
1.    Наименование на лекарствения продукт
Колдрекс ХотРем Мед и Лимон 750mg/10mg/60mg прах за перорален разтвор
парацетамол/фенилефринов хидрохлорид/аскорбинова киселина
Coldrex HotRem Honey & Lemon 750mg/10mg/60mg powder for oral solution
paracetamol/phenylephrine hydrochloride/ascorbic acid
2. Качествен и количествен състав
Всяко саше от 5 g съдържа активни вещества:
парацетамол (paracetamol Eur.Ph.) 750mg
фенилефринов хидрохлорид (phenylephrine hydrochloride Eur.Ph) lOmg
аскорбинова киселина (ascorbic acid) 60mg
За пълния списък на помощните вещества, вж. т. 6.1.
3. Лекарствена форма
Прах за перорален разтвор
Бледокафяв прах с аромат на мед
4. Клинични данни
4.1 Терапевтични показания
За краткотрайно облекчаване на симптомите при грип и простудни състояния - главоболие,
болки при възпалено гърло, назална конгестия, синузит и свързаната с него болка,
мускулни болки и висока температура.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Без лекарско предписание.
За перорално приложение.
Преди приемане, прахът трябва да бъде разтворен във вода, вж. точка 6.6.
Дозировка:
Възрастни (включително в старческа възраст) и деца на и над 12 години:
Да се взима по едно саше на всеки четири или шест часа при необходимост.
Да не се приема на интервали по-кратки от 4 часа.
Да не се приемат повече от 5 (пет) сашета за 24 часа.
Деца:
Не се препоръчва за деца под 12 години освен по лекарско предписание.
Да не се прилага при деца под 6 години.
Ако фебрилитетът продължи повече от 3 дни, а другите симптоми повече от 5 дни, е
необходима преоценка на лечението.
Максимална продължителност на лечението без препоръка от лекар 7 (седем) дни.
4.3 Противопоказания 
Известна свръхчувствителност към парацетамол, фенилефринов хидрохлорид, аскорбинова
киселина или към някоя от другите съставки.
Чернодробно или тежко бъбречно увреждане, високо кръвно налягане, хипертироидизъм,
диабет, сърдечно заболяване. Пациенти, които приемат или са приемали през последните
две седмици инхибитори на моноаминооксидазата.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Да не се приема с други лекарства съдържащи парацетамол, деконгестант, или за настинка
и кашлица.
Необходима е консултация с лекар преди използването на лекарството от пациенти с
хипертония, сърдечно-съдови заболявания, диабет, хипертиреоидизъм, глаукома,
феохромоцитом, простатна хиперплазия, оклузивни васкуларни заболявания (болест на
Рейно), бъбречни и чернодробни заболявания. Латентните форми на чернодробно
заболяване повишават риска от свързано с парацетамол чернодробно увреждане.
Трябва да се внимава при пациенти приемащи бета-блокери, други антихипертензивни
лекарства и трициклични антидепресанти.
Да не се използва от пациенти приемащи други симпатикомиметици като деконгестанти,
подтискащи апетита средства или амфетаминови психостимуланти.
Рискът от предозиране е по-голям при лица с нецирозно алкохолно чернодробно
заболяване.
При приемане на warfarin е необходимо повишено внимание (виж т. 4.5).
Всяко саше съдържа 2468,50mg захароза. Да се внимава при употреба от диабетици.
По тази причина лекарството е неподходящо за лица с вродена непоносимост към
фруктоза, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захарно/изомалтозен
дефицит.
Съдържа аспартам - източник на фенилаланин. Да не се приема от пациенти с
фен ил кетонурия.
4.5 Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие
 
 
4.6 Бременност и кърмене
Бременност
Лекарственият продукт не се препоръчва по време на бременност без консултация с лекар.
Парацетамол
Парацетамол преминава плацентарната бариера. Проучванията върху животни и
епидемиологичните изследвания при човека показват, че използването на парацетамол не
се свързва с риск за ембрио-феталното развитие на плода и не оказва влияние върху
бременността.
Аскорбинова киселина
Дневна доза от 2000mg, добавяна включително чрез храната не се свързва с риск от
нежелани реакции.
Фенилефрин
Няма достатъчно данни за продуктите, съдържащи фенилефрин.
Кърмене
Лекарството не се препоръчва по време на кърмене, освен по лекарско предписание.
Парацетамол
Парацетамол се екскретира с кърмата. Наличните данни за употреба на парацетамол по
време на кърмене показват, че в препоръчаните дози не се наблюдава повишаване на
риска за кърмачето.
Аскорбинова киселина
Дневна доза от 2000mg, добавяна включително чрез храната не се свързва с риск от
нежелани реакции.
Фенилефрин
Фенилефрин се екскретира в майчиното мляко. Лекарството не трябва да се използва по
време на кърмене, освен по лекарско предписание.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и работят с машини ако чувстват
замаяност.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според засегнатата
система/орган и според честотата им (при продуктите без лекарско предписание е трудно
да се оцени експозицията). В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат
много чести (>1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1000, <1/100), редки (>1/10 000,
<1/1000) и много редки (<1/10 000), вкл. единични съобщения.
 
 

Система/орган

Нежелана реакция

Честота

парацетамол

 

 

Нарушения на кръвта и
лимфната система

Тромбоцитопения

Много редки

Имунна система

Анафилаксия

Кожни реакции на свръхчувствителност, вкл.
обрив, ангиоедема, Stevens Johnson синдром

Много редки

Респираторни, гръдни и

Бронхоспазъм при пациенти чувствителни към

Много редки

медиастинални нарушения

ацетилсалицилова киселина и НПВС

 

Хепато-билиарни нарушения

Нарушения във функцията на черния дроб

Много редки

фенилефрин

 

 

Психични нарушения

Нервност

Много редки

Нарушения на нервната система

Главоболие, замайване, безсъние

Много редки

Сърдечни нарушения

Хипертония, тахикардия, палпитации

Много редки

Нарушения на кожата и
подкожната тъкан

Алергични реакции (обрив, уртикария, алергичен
дерматит)

Много редки

Стомашно-чревни нарушения

Гадене, повръщане

Много редки

Нарушения на бъбреците и
пикочните пътища

Дизурия и задържане на урина. Може да се
наблюдава по-често при пациенти със
заболявания на пикочния мехур или простатна
хипертрофия

Много редки

Нарушения на очите

Мидриаза, обостряне на симптомите на глаукома

Много редки

 
4.9 Предозиране
Парацетамол:
Симптомите, наблюдавани през първите 24 часа след предозиране с парацетамол са
бледост, гадене, повръщане, анорексия и абдоминална болка. Признаците на увреждане на
черния дроб могат да се наблюдават 12 до 48 часа след предозирането. Възможно е да се
наблюдават аномалии в метаболизма на глюкозата и метаболитна ацидоза. При тежки
отравяния, чернодробното увреждане може да прогресира до енцефалопатия, кома и
смърт. Възможно е да се развие тежко бъбречно увреждане с остра тубулна некроза дори и
при отсъствие на тежко чернодробно увреждане. Съобщавано е за сърдечни аритмии и
панкреатит. При възрастни, чернодробно увреждане е възможно след приемане на 10д или
повече парацетамол. Смята се, че прекомерно количество токсичен метаболит (обикновено
адекватно детоксикирано от глутатион при приемане на обичайните дози парацетамол), се
свързва необратимо с чернодробните тъкани.
Незабавното лечение е от голямо значение за овладяване предозирането с парацетамол.
Въпреки липсата на ранни симптоми, пациентите трябва да бъдат насочени към болница за
незабавна медицинска помощ и на всеки пациент, приел около 7,5 g или повече
парацетамол в предшестващите 4 часа, трябва да му бъде направена стомашна промивка.
Може да се наложи прилагането на метионин - перорално или на п-ацетилцистеин -
интравенозно, което би имало положителен ефект до 48 часа след предозиране.
Фенилефрин:
Предозирането с фенилефрин предизвиква ефекти подобни на посочените като нежелани
реакции по-горе. Допълнителните симптоми могат да включват раздразнителност,
безпокойство, хипертония и възможна рефлекторна брадикардия. В особено тежки случаи
може да се наблюдават обърканост, халюцинации, припадъци и аритмия. Необходима е
подходяща терапия, като при тежка хипертония се прилагат алфа-блокери, например
фентоламин.
Аскорбинова киселина:
Високи дози (над ЗОООтд/дневно) могат да предизвикат преходна осмотична диария и
гастроинтестинални смущения като гадене и стомашен дискомфорт. Ефектите на
предозирането могат да бъдат отнесени към чернодробната токсичност на парацетамол.
5. Фармакологични свойства
5.1 Фармакодинамични свойства
АТС код: N02B Е51
Парацетамол е аналгетик и антипиретик. Счита се, че неговото действие се дължи на
инхибиране синтезата на простагландини, основно в централната нервна система. Липсата
на инхибиране на синтезата на простагландини на периферно ниво води до важни 
фармакологични свойства като запазване на протективните функции на простагландините
в стомашно-чревния тракт. По тази причина парацетамол е подходящ за пациенти с
предиспозиция или при съпътстващо лечение, когато периферната инхибиция на
простагландините е нежелана (напр.: при история за гастроинтестинално кървене или в
старческа възраст).
Аскорбиновата киселина е основен витамин, включен за компенсиране на загубите на
организма, които могат да се наблюдават в началните етапи на остри вирусни инфекции.
Фенилефринов хидрохлорид е симпатикомиметичен деконгеетант, който действа директно
на алфа-адренергичните рецептори.
Активните съставки не водят до седация.
5.2 Фармакокинетични свойства
Парацетамол се абсорбира бързо и почти напълно в гастро-интестиналния тракт.
Концентрацията в плазмата достига пикове в рамките на 0.5-2 часа след приемане.
Метаболизира се в черния дроб и се отделя в урината под формата на глюкуронид и
сулфатни съединения - по-малко от 5% се отделя като непроменен парацетамол.
Плазменият полуживот е 1 до 4 часа. Свързването с плазмените протеини е минимално.
Аскорбинова киселина се резорбира лесно в гастро-интестиналния тракт и се разпределя в
телесните тъкани, като 25% се свързва с плазмени протеини. Излишните за нуждите на
организма количества аскорбинова киселина се отделят чрез урината под формата на
метаболити.
Фенилефринов хидрохлорид се абсорбира неравномерно от гастро-интестиналния тракт и
се подлага на метаболизъм при първо преминаване в червата и черния дроб от
моноаминооксидазите. Приет перорално, фенилефрин има ограничена бионаличност.
Отделя се чрез урината изключително под формата на сулфатни съединения.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма допълнителни предклинични данни за активните съставки, които да се отнасят до
препоръчаните дози и употреба на лекарството и да не са споменати вече в другите части
на кратката характеристика на продукта.
Токсичността на парацетамол е изследвана подробно при редица животински видове. От
предклиничните изследвания с плъхове и мишки са определени стойности на единична
орална LD5O доза - 3,7 g/kg и 338 mg/kg респективно. Хроничната токсичност при тези
видове, наблюдавана след многократно превишаване на терапевтичните дози при човек, се
изразява в дегенериране и некроза на чернодробните, бъбречни и лимфни тъкани и
промени в кръвната картина. Метаболитите, които се смятат за отговорни за тези промени,
също са наблюдавани при хора. Следователно, парацетамол не трябва да се приема за
продължителен период от време в превишени дози. При нормални терапевтични дози,
парацетамол не се свързва с генотоксичен или карциногенен риск. От изследванията с
животни не са получени данни за ембриотоксичност при парацетамол.
6. Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
лимонена киселина, царевично нишесте, натриев цитрат, етилцелулоза, захароза
изкуствени подсладители: захарин натрий, аспартам
оцветители и подобрители: вкус на лимон 610399Е, вкус на мед PFW PHS-050860, вкус на
мед Felton F7624P, карамел 626 
6.2 Несъвместимости
Не са известни.
6.3 Срок на годност
24 месеца
6.4 Специални условия за съхранение
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява на сухо място.
Да се пази на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
Полиетилен / алуминиево фолио / полиетилен ламинирано саше.
Всяко саше съдържа 5 g доза от лекарствения продукт.
Количество в една опаковка - 5 или 10 сашета.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне/и работа
Съдържанието на едно саше се изсипва в чаша. Напълва се до половината с топла вода
(около 125ml) и се разбърква добре до пълно разтваряне. Ако е необходимо се долива
студена вода и захар или мед по желание.
7. Притежател на разрешението за употреба
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford, TW8 9GS, Обединено кралство
8. Номер на разрешението за употреба
20090276
9. Дата на първа регистрация / подновяване на разрешението за употреба
08 юни 2009
10. Дата на актуализиране на текста
Април 2012

Споделете мнението си за КОЛДРЕКС ЛИМОН Х 10

от Петя Петрова, 16 Авг 2014

действат

Web Statistics