КЕТОЗАЛ ШАМПОАН 60МЛ

Кетозал шампоан                                                                                                 

Количествен и качествен състав

Шампоанът съдържа Ketoconazole - 2 % като лекарствени вещество.

 Лекарствена форма

Шампоан (shampoo) за локално приложение на окосмената част на главата и кожата на тялото.

 Клинични данни

Показания:

За лечение и профилактика на инфекции, причинени от гъбичката Pityrosporum, като пърхот, себорейни дерматити и pityriasis versicolor.

Дозировка и начин на приложение

При pityriasis versicolor шампоанът се нанася 1 път дневно върху засегнатите участъци на кожата и след 3-5 мин се измива. Курсът на лечение е 5 дни.

Профилактичен курс се провежда в началото на лятото - 1 път дневно, в продължение на 3 дни. При пърхот и себореен дерматит се прилага 2 пъти седмично в"продължение на 2-4 седмици. Шампоанът се нанася на влажна коса, втрива се за да достигне кожата и престоява 3-5 мин, след което се измива с вода.

За профилактика се прилага 1 път седмично или 1 път на 2 седмици.

Противопоказания

При данни за свръхчувствителност към кетоконазола или някоя от съставките.

Специални предупрждения

При прилагане на кетоконазол на пациенти, използващи продължително време локални кортико стероиди, е необходимо отмяната им да става постепенно в продължение на 2-3 седмици.Да се избягва попадане на шампоана в очите; в такива случаи очите обилно да се промият с вода.

Лекарствени взаимосействия

Не са описани неблагоприятни лекарствени взаимодействия. Не се препоръчва едновременното приложение на други локално приложени лекарствени средства (кортикостероиди, антибиотици и др.).

Бременност и кърмене

Прилагането на шампоана не е противопоказано, тъй като практически не се резорбира, но изисква повишено внимание.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не повлиява негативно способността за шофиране и работа с машини.

Нежелани лекарствени реакции

Кетоконазол - шампоан се характеризира с много добра поносимост. В някои случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност - парене, сърбеж, дразнене на кожата; омазняване или изсушаване на косата, засилен косопад (преходно). В отделни случаи може да се наблюдава промяна в цвета на космите (при пациенти с химически обработвани и увредени коси).

Предозиране

При локално приложение практически е невъзможно предозирането на препарата.При случайно поглъщане на шампоан се прилагат поддържащи мерки. С цел избягване на аспирация, не трябва да се прави стомашна промивка или да се предизвиква повръщане.

Фармакологични данни

Фармакотерапевтична група: D01А С 08.

Кетоконазолът е имидазолово производно, широкоспектърно антимикотично средство. При перорално прилагане е особено ефективен срещу дерматофити (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожди (Candida spp., Pityrosporum spp, Pityrosporum ovale (Malassezia), диморфни гъби и еумицети. Под формата на шампоан е особено ефективен е срещу Pityrosporum ovale.Механизмът на действие се свързва с инхибиране на биосинтезата на ергостерол в клетъчната мембрана на гъбичките и повишаване на пропоскливостта й.

Локално приложен, кетоконазол - шампоан практически няма системна резорбция. При продължително локално прилагане на шампоан не се открива в плазмата при детектируем минимум 2 mg/ml.

Помощни вещества в g/100 ml:

Sodium lauryl ethoxy sulfate - 15 g;

Disodium monolauryl ether sulfosuccinate - 10 g;

Coconut fatty acid monoethanolamide - 2 g;

Hydrolyzed collagen - 1 g;

Sodium edetate - 0.50 g;

Sodium chloride - 0.50 g;

Hydrochloric acid - 0.34 g;

Cochenil red 80 Е 124 - 1.0 mg;

Perfume - 0.4 g;

Purified water - до 100 g.

Срок на годност

2 /две/ години от датата на производство. След отваряне на опаковката - 3 /три/ месеца.

Съхранение

В оригинални опаковки при температура под 25°С, добре затворен и на защитено от светлина място.

 На места, недостъпни за деца!

 Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба

"ХИМАКС ФАРМА" ЕООД, България, 1618 София, ул. "Горица" 8А Телефон: 9554278; 8563143; Факс: 9554278