ЗИРТЕК-Д 5МГ/120МГ ТАБЛ. Х 14

Зиртек-D 5 mg/120 mg таблетки с удължено освобождаване /

Zyrtec-D 5 mg /120 mg prolonged release tablets

цетиризинов дихидрохлорид / псевдоефедринов хидрохлорид

(cetirizine dihydrochloride / pseudoephedrine hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D

3.Как да приемате Зиртек-D

4.Възможни нежелани реакции 5.

5.Как да съхранявате Зиртек-D

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва Зиртек-D е комбинирано противоалергично средство.

Зиртек-D е показан за лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като запушване на носа, кихане, ринорея (отделяне на секрет от носа), сърбеж на носа и очите.

Зиртек-D трябва да се прилага когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов дихидрохлорид, така и на действието на псевдоефедринов хидрохлорид да отпушва носа.

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D

Не приемайте Зиртек-D • Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), към ефедрин или пиперазини Ако сте с високо кръвно налягане и тежко увреждане на съдовете на Ако сте с тежко нарушение на бъбречната дейност Ако сте с нарушена функция на щитовидната жлеза Ако сте с тежки нарушения на сърдечния ритъм Ако имате тумор, наречен феохромоцитом Ако имате повишено вътреочно налягане 

•     Ако имате проблеми с уринирането

•     Ако сте с мозъчен инсулт

•     Ако сте с повишен риск от поява на мозъчен кръвоизлив

Зиртек-D е противопоказан при пациенти, лекувани едновременно с:

•     дехидроерготамин

•     моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (антидепресанти) до 2 седмици след тяхното спиране.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек-D.

Деца и юноши

Зиртек-D е противопоказан при деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Зиртек-D

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Зиртек-D с храна, напитки и алкохол

Вие може да приемате Зиртек-D с или без храна. Не приемайте Зиртек-D с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Не премайте Зиртек-D, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране н работа с машини

Зиртек-D в препоръчваната доза не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието. Не шофирайте и не работете с потенциално опасни машини, ако се чувствате сънливи или замаяни, както и ако сте превишили препоръчваната доза, употребявали сте алкохол или депресанти (средства, потискащи ЦНС).

Зиртек-D съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3.   Как да приемате Зиртек-D

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетката трябва да се поглъща с чаша течност.

Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче или чупи.

Препоръчителната доза при възрастни, деца и юноши на възраст над 12 пъти дневно (сутрин и вечер).

Употреба при деца и юноши

Употребата на Зиртек-D е противопоказна при деца на възраст под 12 го

Пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане При пациенти с умерено бъбречно или чернодробно увреждане, дозата една таблетка на ден. 

Ако прецените, че ефектът на Зиртек-D е твърде слаб или прекадено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек-D

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.

След предозиране със Зиртек-D, лечението е симптоматично и поддържащо, като се имат предвид всички едновременно приети лекарства. Ако не настъпи спонтанно повръщане, то трябва да се предизвика. Препоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот (противоотрова). Цетиризин и псевдоефедрин се елиминират незначително при хемодиализа.

Ако сте пропуснали да приемете Зиртек-D

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести: може да засегат 1 до 10 на 100 пациенти

•     нервност, безсъние

•     световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост

•     ускорен пулс

•     сухота в устата, гадене

•     умора

Нечести: може да засегат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти

•     безпокойство, тревожност

Редки: може да засегат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти

•     свръхчувствителност (алергия)

•     халюцинации

•     конвулсии, тремор

•     нарушения на ритъма на сърцето

•     бледност, повишено артериално кръвно налягане

•     повръщане

•     променена чернодробна функция (повишаване на някои ензими)

•     суха кожа, обрив, повишено изпотяване, сърбеж

•     затруднено и болезнено уриниране

Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти

•     психоза

•     промяна на вкуса, мозъчно-съдов инцидент (инсулт)

•     циркулаторен колапс (циркулаторни нарушения)

•     исхемичен колит

•     фиксиран лекарствен обрив, ангионевротичен оток (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото)

С неизвестна честота:

•     нарушение на акомодацията, замъглено зрение, разширение на зеницата, болка в окото, зрителни увреждания, повишена чувствителност на окото към светлина

•     задух

•     импотентност

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Тел.: +35 928903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Зиртек-D

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Зиртек-D

Активните вещества са: цетиризинов дихидрохлорид и псевдоефедринов хидрохлорид. Другите съставки са:

Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий.

Филмово покритие: Опадрай Y-1-7000, който се състои от: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400.

Зиртек-D таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Всяка таблетка съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид с незабавно освобождаване и 120 mg псевдоефедринов хидрохлорид с удължено освобождаване.

Как изглежда Зиртек-D и какво съдържа опаковката

Зиртек-D са бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.

Опаковки с 14 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба

XJCB Pharma GmbH, Alfired-Nobel-Str. 10,40789 Monheim, Германия 

Производител

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15,1 -10044 Pianezza, Италия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Ю СИ БИ България ЕООД, тел.: (02) 962 30 49

Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2015

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)