
ЗИРТЕК-Д 5МГ/120МГ ТАБЛ. Х 6
- Производител: UCB PharmaAG
Зиртек-D 5 mg/120 mg таблетки с удължено освобождаване /
Zyrtec-D 5 mg /120 mg prolonged release tablets
цетиризинов дихидрохлорид / псевдоефедринов хидрохлорид
(cetirizine dihydrochloride / pseudoephedrine hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка:
1.Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва
2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D
3.Как да приемате Зиртек-D
4.Възможни нежелани реакции 5.
5.Как да съхранявате Зиртек-D
6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва Зиртек-D е комбинирано противоалергично средство.
Зиртек-D е показан за лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като запушване на носа, кихане, ринорея (отделяне на секрет от носа), сърбеж на носа и очите.
Зиртек-D трябва да се прилага когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов дихидрохлорид, така и на действието на псевдоефедринов хидрохлорид да отпушва носа.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D
Не приемайте Зиртек-D • Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), към ефедрин или пиперазини Ако сте с високо кръвно налягане и тежко увреждане на съдовете на Ако сте с тежко нарушение на бъбречната дейност Ако сте с нарушена функция на щитовидната жлеза Ако сте с тежки нарушения на сърдечния ритъм Ако имате тумор, наречен феохромоцитом Ако имате повишено вътреочно налягане
• Ако имате проблеми с уринирането
• Ако сте с мозъчен инсулт
• Ако сте с повишен риск от поява на мозъчен кръвоизлив
Зиртек-D е противопоказан при пациенти, лекувани едновременно с:
• дехидроерготамин
• моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (антидепресанти) до 2 седмици след тяхното спиране.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек-D.
Деца и юноши
Зиртек-D е противопоказан при деца на възраст под 12 години.
Други лекарства и Зиртек-D
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Зиртек-D с храна, напитки и алкохол
Вие може да приемате Зиртек-D с или без храна. Не приемайте Зиртек-D с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Не премайте Зиртек-D, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране н работа с машини
Зиртек-D в препоръчваната доза не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието. Не шофирайте и не работете с потенциално опасни машини, ако се чувствате сънливи или замаяни, както и ако сте превишили препоръчваната доза, употребявали сте алкохол или депресанти (средства, потискащи ЦНС).
Зиртек-D съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Зиртек-D
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетката трябва да се поглъща с чаша течност.
Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче или чупи.
Препоръчителната доза при възрастни, деца и юноши на възраст над 12 пъти дневно (сутрин и вечер).
Употреба при деца и юноши
Употребата на Зиртек-D е противопоказна при деца на възраст под 12 го
Пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане При пациенти с умерено бъбречно или чернодробно увреждане, дозата една таблетка на ден.
Ако прецените, че ефектът на Зиртек-D е твърде слаб или прекадено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин.
Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек-D
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
След предозиране със Зиртек-D, лечението е симптоматично и поддържащо, като се имат предвид всички едновременно приети лекарства. Ако не настъпи спонтанно повръщане, то трябва да се предизвика. Препоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот (противоотрова). Цетиризин и псевдоефедрин се елиминират незначително при хемодиализа.
Ако сте пропуснали да приемете Зиртек-D
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести: може да засегат 1 до 10 на 100 пациенти
• нервност, безсъние
• световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост
• ускорен пулс
• сухота в устата, гадене
• умора
Нечести: може да засегат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти
• безпокойство, тревожност
Редки: може да засегат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти
• свръхчувствителност (алергия)
• халюцинации
• конвулсии, тремор
• нарушения на ритъма на сърцето
• бледност, повишено артериално кръвно налягане
• повръщане
• променена чернодробна функция (повишаване на някои ензими)
• суха кожа, обрив, повишено изпотяване, сърбеж
• затруднено и болезнено уриниране
Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти
• психоза
• промяна на вкуса, мозъчно-съдов инцидент (инсулт)
• циркулаторен колапс (циркулаторни нарушения)
• исхемичен колит
• фиксиран лекарствен обрив, ангионевротичен оток (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото)
С неизвестна честота:
• нарушение на акомодацията, замъглено зрение, разширение на зеницата, болка в окото, зрителни увреждания, повишена чувствителност на окото към светлина
• задух
• импотентност
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Зиртек-D
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Зиртек-D
Активните вещества са: цетиризинов дихидрохлорид и псевдоефедринов хидрохлорид. Другите съставки са:
Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий.
Филмово покритие: Опадрай Y-1-7000, който се състои от: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400.
Зиртек-D таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Всяка таблетка съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид с незабавно освобождаване и 120 mg псевдоефедринов хидрохлорид с удължено освобождаване.
Как изглежда Зиртек-D и какво съдържа опаковката
Зиртек-D са бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.
Опаковки с 14 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
XJCB Pharma GmbH, Alfired-Nobel-Str. 10,40789 Monheim, Германия
Производител
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15,1 -10044 Pianezza, Италия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ю СИ БИ България ЕООД, тел.: (02) 962 30 49
Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2015
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ)