ПРАДАКСА 110МГ Х 10КАПС

                                 ПРАДАКСА /PRADAXA

                                                 110мг. х 10капс.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Прадакса  се прилага с цел  предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, най-вече след протезиране на колянна или тазобедрена става.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не приемайте Прадакса:

* ако сте алергични към дабигатран етексилат, дабигатран или някоя от останалите съставки на Прадакса

* ако имате силно понижена бъбречна фукция

* ако в момента имате кръвоизлив

* ако имате заболяване на органв тялото, което създава риск от тежък кръвоизлив

* ако при вас е налице повишена тенденция към кръвоизливи, която може да бъде вродена, с неизвестен произход или причинена от други лекарства

* ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт

* ако приемате хинидин - лекарство за лечение на нарушен сърдечен ритъм

 

Обърнете специално внимание при употреба на Прадакса

Информирайте вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено което и да е от включените в следния списък:

* ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове, употребата на Прадакса не се препоръчва.

* ако при вас е налице повишен риск от кървене, какъвто може да бъде случаят в следните ситуации:

* ако хирургично ви е взета проба от телесна тъкан за изследване /биопсия/ в последните месеци

* ако сте имали сериозно нараняване

* ако сте подложени на лечение, което може да повиши риска от кървене

* ако приемате противо възпалителни лекарствени продукти

* ако имате инфекция на сърцето /бактериален ендокардит/

* ако имате умерено нарушено бъбречна функция

* ако имате поставена тръбична /катетри/ в гърба

Във Вашия гръб може да бъде поставена тръбичка, например за анестезия или за облекчаване на болката по време на или след операцията. Ако ви е предписан Прадакса, след отстраняване на катеръра, вашия лекар трябва да ви изследва периодично.
 

Прадакса не трябва да се използва при деца
 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Моля информираййте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпуснати без рецепта.

Например:

* лекарства за разреждане на кръвта

* нестероидни противовъзпалителни средства

* жълт кантарион, рифампицин, верапамил, кларитромицин

* амиодарон, верапамил

Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи амиодарон или верапамил, трябва да бъдете лекувани снамалена доаз от 150 мг Прадакса, защото рискът ви от кървене може да бъде повишен.

Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 мг Прадакса, защото рискът ви от кървене може да бъде повишен.

 

Прием на Прадакса с храни и напитки

Прадакса може да бъде приеман със или без храна.

 

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Ефектите на Прадакса върху бременността и новороденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате Прадакса ако сте бременна, освен ако вашият лекар ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Прадакса. Вие не трябва да кърмите, докато приемате Прадакса.

 

НАЧИН НА УПОТРЕБА

Когато изваждате Прадакса капсули от блистерната опаковка, моля спазвайте следните указания

* извадете капсулите чрез отлепване на задното фолио на блистерната карта

* не изваждайте капсулите през блистерното фолио

* не отлепвайте блистерното фолио предварително, преди да се наложи да приемете капсулата

Когато изваждате Предакса капсули от бутилката, моля спазвайте следнит указания:

* натиснете и завъртете, за да отворите бутилката.

Обикновено препоръчваната доза Прадакса е 220 мг веднъж дневно /приети като две капсули от 110 мг/

Ако бъбречната ви функция е намалена повече от половината или сте на възраст 75 години или повече, препоръчваната доза е 150 мг веднъж дневно /приети като две капсули от 75 мг/.

Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон или верапамил, препоръчваната доза е 150 мг веднъж дневно /приема като 2 капсули от 75 мг/

Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 мг Прадакса, защото рискът ви от кървене може да бъде повишен.

След протезиране на колянната става

Трябва да започнете лечението с Прадакса в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 10 дни.

След протезиране на тазобедрената става:

Трябва да започнете лечението с Прадакса в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 28-35 дни.

И при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията. Ако лечението не може да бъде започнато в деня след операцията, дозирането трябва да започне с 2 капсули веднъж дневно. Винаги приемайте Прадакса точно както ви е казал вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Капсулата трябва да се приема чрез поглъщане с вода. Тя не трябва да се сдъвква.

Преминаване от лечение с Прадакса към лечение с антикоагулант, приложен инжекционно

Не започвайте лечение с инжекционен антикоагулант в рамките на 24 часа след приема на последната доза Прадакса

Преминаване от лечение с инжекционно приложен антикоагулант към лечение с Прадакса

Преустановете инжекционното лечение и след това започнете приема на прадакса по времето, когато би трябвало да се постави следващата инжекция.

 

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

При  употребата на Прадакса са известни следните чести и нечести нежелани лекарствени реакции:

Чести - намаляване на броя на червените кръвни клетки; образуване на кръвонасядане; кръвотечение от рана; понижен хемоглобин в кръвта; секреция от раната; образуване на синини след операцията; образуване на синини, вследствие на нараняване; наличие на кръв в урината при лабораторно тестване

 
Нечести- кръвотечение; кръвоизлив в ставите; намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта; кървене от носа; кървене в стомаха или червата; кървене от хемороиди; кървене в ректума; кръв в урината; кървене от мястото на поставяне на катетъра във вената; отклонения в чернодробните функционални тестове; кървене от оперативиня разрез.

 

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Активното вещество е дабигатран, който се прилага под формата на 75 мг или 110 мг дабигатран етексилат

Другите съставки са винена киселина, арабска гума, хипромелоза, диметикон 350, талк и хидроксипропилцелулоза. Капсулната обвивка съдържа екстракт от червени морски водорасли, калиев хлорид, титанов диоксид, индиго кармин, сънсет жълто, хипромелоза и пречистена вода. Черното мастило за отпечатване съдържа шеллак, N-бутилов алкофхол, изопропилов алкохол, индустриален метилиран спирт, черен железен оксид, пречистена вода , пропиленгликол